Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van endocuff-geassisteerde colonoscopie voor adenoomdetectie.

13 juni 2016 bijgewerkt door: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Endocuff-geassisteerde colonoscopie: een gerandomiseerde back-to-back colonoscopie-studie van adenoomdetectie.

Deze studie onderzocht de impact van Endocuff-geassisteerde colonoscopie op het adenoomdetectiepercentage bij colonoscopie. Bij deze studie waren patiënten betrokken die een electieve screening of colonoscopie ondergingen.

Patiënten werden gerandomiseerd om Endocuff of reguliere, high-definition colonoscopie te ondergaan voordat ze een tweede colonoscopie ondergingen met de alternatieve methode. De primaire uitkomstmaat was het detectiepercentage voor adenomen tussen patiënten die eerst Endocuff ondergingen en patiënten die eerst een reguliere colonoscopie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

275

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80131
        • University of Naples Federico II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colonoscopie: Screening, Surveillance, Diagnostiek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • leeftijd <18 jaar
  • leeftijd > 80 jaar
  • bekende colonstricturen
  • chronische inflammatoire darmziekte
  • actieve ontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Endocuff geassisteerde colonoscopie
Apparaat: EndoCuff-geassisteerde colonoscopie
Detectiepercentage adenoom
Andere namen:
  • EC-geassisteerde colonoscopie
Actieve vergelijker: Standaard colonoscopie
Apparaat: Standaard colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
adenoom detectiepercentage
Tijdsspanne: 20 minuten.
20 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Naples

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 230/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren