Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost endokufem asistované kolonoskopie pro detekci adenomu.

13. června 2016 aktualizováno: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Kolonoskopie asistovaná endokuffem: Randomizovaná kolonoskopická studie kolonoskopie typu back-to-back detekce adenomu.

Tato studie zkoumala dopad endocuff-asistované kolonoskopie na míru detekce adenomu při kolonoskopii. Tato studie zahrnovala pacienty podstupující elektivní screening nebo kontrolní kolonoskopii.

Pacienti byli randomizováni k tomu, aby podstoupili endocuff nebo pravidelnou kolonoskopii s vysokým rozlišením, než podstoupili druhou kolonoskopii alternativní metodou. Primárním výsledným měřítkem byla míra detekce adenomů mezi pacienty, kteří nejprve podstoupili Endocuff, a pacienty, kteří nejprve podstoupili pravidelnou kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

275

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolonoskopie: Screening, Surveillance, Diagnostika

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • věk <18 let
  • věk > 80 let
  • známé striktury tlustého střeva
  • chronické zánětlivé onemocnění střev
  • aktivní zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Endokuff asistovaná kolonoskopie
Přístroj: EndoCuff asistovaná kolonoskopie
Míra detekce adenomu
Ostatní jména:
  • EC-asistovaná kolonoskopie
Aktivní komparátor: Standardní kolonoskopie
Přístroj: Standardní kolonoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra detekce adenomu
Časové okno: 20 min.
20 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Naples

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 230/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenomatózní polypy

Klinické studie na EndoCuff asistovaná kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit