Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af endocuff-assisteret koloskopi til adenomdetektion.

13. juni 2016 opdateret af: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Endocuff-assisteret koloskopi: en randomiseret ryg-til-ryg koloskopiundersøgelse af adenomdetektion.

Denne undersøgelse undersøgte virkningen af ​​Endocuff-assisteret koloskopi på adenomdetektionshastigheden ved koloskopi. Denne undersøgelse involverede patienter, der gennemgår elektiv screening eller overvågningskoloskopi.

Patienterne blev randomiseret til at gennemgå Endocuff eller almindelig high-definition koloskopi, før de undergik en anden koloskopi ved den alternative metode. Det primære udfaldsmål var påvisningsraten for adenomer mellem patienter, der først gennemgik Endocuff, og patienter, der først gennemgik almindelig koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koloskopi: Screening, overvågning, diagnostisk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • alder <18 år
  • alder > 80 år
  • kendte tyktarmsforsnævringer
  • kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • aktiv betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endocuff assisteret koloskopi
Enhed: EndoCuff-assisteret koloskopi
Adenomdetektionshastighed
Andre navne:
  • EC-assisteret koloskopi
Aktiv komparator: Standard koloskopi
Enhed: Standard koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adenom detektionshastighed
Tidsramme: 20 min.
20 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Naples

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner