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Sicherheit und Wirksamkeit der Endocuff-assistierten Koloskopie zur Adenomerkennung.

13. Juni 2016 aktualisiert von: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Endocuff-assistierte Koloskopie: eine randomisierte Back-to-Back-Koloskopiestudie zur Adenomerkennung.

Diese Studie untersuchte den Einfluss der Endocuff-assistierten Koloskopie auf die Adenom-Erkennungsrate bei der Koloskopie. An dieser Studie nahmen Patienten teil, die sich einem elektiven Screening oder einer Überwachungskoloskopie unterzogen.

Die Patienten wurden randomisiert einer Endocuff- oder regulären hochauflösenden Koloskopie unterzogen, bevor sie sich einer zweiten Koloskopie mit der alternativen Methode unterzogen. Der primäre Endpunkt war die Erkennungsrate für Adenome zwischen Patienten, die zuerst Endocuff unterzogen wurden, und Patienten, die zuerst einer regulären Koloskopie unterzogen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

275

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koloskopie: Screening, Überwachung, Diagnostik

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alter<18 Jahre
  • Alter > 80 Jahre
  • bekannte Dickdarmstrikturen
  • chronisch entzündliche Darmerkrankung
  • aktive Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Endocuff-assistierte Koloskopie
Gerät: EndoCuff-assistierte Koloskopie
Adenom-Erkennungsrate
Andere Namen:
  • EC-assistierte Koloskopie
Aktiver Komparator: Standard-Koloskopie
Gerät: Standard-Koloskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adenom-Erkennungsrate
Zeitfenster: 20 Minuten.
20 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Naples

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 230/14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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