Segurança e eficácia da colonoscopia assistida por endocuff para detecção de adenomas.
Colonoscopia assistida por endocuff: um estudo randomizado de colonoscopia back-to-back para detecção de adenomas.
Este estudo investigou o impacto da colonoscopia assistida por Endocuff na taxa de detecção de adenomas na colonoscopia. Este estudo envolveu pacientes submetidos a triagem eletiva ou colonoscopia de vigilância.
Os pacientes foram randomizados para passar por Endocuff ou colonoscopia regular de alta definição antes de passar por uma segunda colonoscopia pelo método alternativo. O desfecho primário foi a taxa de detecção de adenomas entre os pacientes submetidos primeiro ao Endocuff e os pacientes submetidos à colonoscopia regular primeiro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Naples, Itália, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia: Triagem, Vigilância, Diagnóstico
Critério de exclusão:
- Gravidez
- idade <18 anos
- idade > 80 anos
- estenoses colônicas conhecidas
- doença inflamatória intestinal crônica
- inflamação ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colonoscopia assistida por endocuff
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Taxa de detecção de adenoma
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Colonoscopia Padrão
Colonoscopia padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de detecção de adenoma
Prazo: 20 minutos.
|
20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230/14
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