Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность эндоскопической колоноскопии для выявления аденомы.

13 июня 2016 г. обновлено: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Колоноскопия с помощью эндокаффа: рандомизированное исследование обнаружения аденомы с помощью колоноскопии «спина к спине».

В этом исследовании изучалось влияние колоноскопии с помощью Endocuff на частоту обнаружения аденомы при колоноскопии. В этом исследовании участвовали пациенты, проходящие плановый скрининг или контрольную колоноскопию.

Пациенты были рандомизированы для прохождения Endocuff или обычной колоноскопии с высоким разрешением, прежде чем пройти вторую колоноскопию альтернативным методом. Первичной конечной мерой была частота обнаружения аденом между пациентами, которые сначала подверглись Endocuff, и пациентами, которые сначала прошли обычную колоноскопию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

275

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • University of Naples Federico II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Колоноскопия: скрининг, наблюдение, диагностика

Критерий исключения:

  • Беременность
  • возраст <18 лет
  • возраст > 80 лет
  • известные стриктуры толстой кишки
  • хроническое воспалительное заболевание кишечника
  • активное воспаление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Колоноскопия с эндокаффом
Устройство: Колоноскопия с помощью EndoCuff
Частота выявления аденомы
Другие имена:
  • ЭК-ассистированная колоноскопия
Активный компаратор: Стандартная колоноскопия
Устройство: Стандартная колоноскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота выявления аденомы
Временное ограничение: 20 мин.
20 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Naples

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 230/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться