Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av endocuff-assistert koloskopi for adenomdeteksjon.

13. juni 2016 oppdatert av: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Endocuff-assistert koloskopi: en randomisert rygg-til-rygg koloskopistudie av adenomdeteksjon.

Denne studien undersøkte virkningen av Endocuff-assistert koloskopi på adenomdeteksjonshastigheten ved koloskopi. Denne studien involverte pasienter som gjennomgikk elektiv screening eller overvåkingskoloskopi.

Pasientene ble randomisert til å gjennomgå Endocuff eller vanlig høydefinisjonskoloskopi før de gjennomgikk en andre koloskopi ved den alternative metoden. Det primære utfallsmålet var påvisningsraten for adenomer mellom pasienter som først gjennomgikk Endocuff og pasienter som først gjennomgikk vanlig koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koloskopi: Screening, overvåking, diagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • alder <18 år
  • alder > 80 år
  • kjente tykktarmsforsnævringer
  • kronisk inflammatorisk tarmsykdom
  • aktiv betennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Endocuff assistert koloskopi
Enhet: EndoCuff-assistert koloskopi
Adenomadeteksjonshastighet
Andre navn:
  • EC-assistert koloskopi
Aktiv komparator: Standard koloskopi
Enhet: Standard koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: 20 min.
20 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Naples

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 230/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere