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Sicurezza ed efficacia della colonscopia assistita da endocuffia per il rilevamento dell'adenoma.

13 giugno 2016 aggiornato da: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Colonscopia assistita da endocuffia: uno studio di colonscopia back-to-back randomizzato sul rilevamento dell'adenoma.

Questo studio ha esaminato l'impatto della colonscopia assistita da Endocuff sul tasso di rilevamento dell'adenoma alla colonscopia. Questo studio ha coinvolto pazienti sottoposti a screening elettivo o colonscopia di sorveglianza.

I pazienti sono stati randomizzati a sottoporsi a Endocuff oa colonscopia regolare ad alta definizione prima di sottoporsi a una seconda colonscopia con il metodo alternativo. L'outcome primario era il tasso di rilevamento degli adenomi tra i pazienti sottoposti prima a Endocuff e i pazienti sottoposti prima a colonscopia regolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

275

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colonscopia: Screening, Sorveglianza, Diagnostica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • età <18 anni
  • età > 80 anni
  • stenosi coliche note
  • malattia infiammatoria cronica intestinale
  • infiammazione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colonscopia assistita da endocuffia
Dispositivo: Colonscopia assistita da EndoCuff
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Altri nomi:
  • Colonscopia EC-assistita
Comparatore attivo: Colonscopia standard
Dispositivo: Colonscopia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 20 min.
20 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Naples

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 230/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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