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Sécurité et efficacité de la coloscopie assistée par endocuff pour la détection d'adénome.

13 juin 2016 mis à jour par: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Coloscopie assistée par endocarde : une étude de coloscopie dos à dos randomisée de détection d'adénome.

Cette étude a examiné l'impact de la coloscopie assistée par Endocuff sur le taux de détection des adénomes lors de la coloscopie. Cette étude a porté sur des patients subissant un dépistage électif ou une coloscopie de surveillance.

Les patients ont été randomisés pour subir Endocuff ou une coloscopie régulière à haute définition avant de subir une deuxième coloscopie par la méthode alternative. Le critère de jugement principal était le taux de détection des adénomes entre les patients qui ont d'abord subi Endocuff et les patients qui ont d'abord subi une coloscopie régulière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

275

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80131
        • University of Naples Federico II

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Coloscopie : Dépistage, Surveillance, Diagnostic

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • âge<18 ans
  • âge > 80 ans
  • sténoses coliques connues
  • maladie intestinale inflammatoire chronique
  • inflammation active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coloscopie assistée par endocuff
Dispositif: Coloscopie assistée par EndoCuff
Taux de détection d'adénome
Autres noms:
  • Coloscopie assistée par CE
Comparateur actif: Coloscopie standard
Dispositif: Coloscopie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de détection des adénomes
Délai: 20 min.
20 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Naples

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimation)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 230/14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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