Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność kolonoskopii wspomaganej endocuffem w celu wykrycia gruczolaka.

13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Kolonoskopia wspomagana endocuffem: randomizowane badanie kolonoskopowe typu back-to-back w celu wykrycia gruczolaka.

W badaniu tym oceniano wpływ kolonoskopii wspomaganej Endocuffem na częstość wykrywania gruczolaka podczas kolonoskopii. Badanie to obejmowało pacjentów poddawanych planowym badaniom przesiewowym lub kolonoskopii kontrolnej.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do poddania się kolonoskopii Endocuff lub zwykłej kolonoskopii o wysokiej rozdzielczości przed poddaniem się drugiej kolonoskopii metodą alternatywną. Podstawową miarą wyniku był wskaźnik wykrywalności gruczolaków między pacjentami, którzy najpierw przeszli Endocuff, a pacjentami, którzy najpierw przeszli regularną kolonoskopię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • University of Naples Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolonoskopia: przesiewowa, obserwacyjna, diagnostyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • wiek <18 lat
  • wiek > 80 lat
  • znane zwężenia okrężnicy
  • przewlekła choroba zapalna jelit
  • aktywne zapalenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolonoskopia wspomagana przez Endocuff
Urządzenie: Kolonoskopia wspomagana EndoCuff
Szybkość wykrywania gruczolaka
Inne nazwy:
  • Kolonoskopia wspomagana EC
Aktywny komparator: Standardowa kolonoskopia
Urządzenie: Standardowa kolonoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 20 minut.
20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Naples

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 230/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj