- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02374515
Säkerhet och effektivitet av Endocuff-assisterad koloskopi för adenomdetektion.
Endocuff-assisterad koloskopi: en randomiserad rygg mot rygg koloskopistudie av adenomdetektion.
Denna studie undersökte effekten av Endocuff-assisterad koloskopi på adenomdetektionshastigheten vid koloskopi. Denna studie involverade patienter som genomgick elektiv screening eller övervakningskoloskopi.
Patienterna randomiserades till att genomgå Endocuff eller vanlig högupplöst koloskopi innan de genomgick en andra koloskopi med den alternativa metoden. Det primära utfallsmåttet var detektionsfrekvensen för adenom mellan patienter som först genomgick Endocuff och patienter som först genomgick vanlig koloskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Koloskopi: Screening, övervakning, diagnostik
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- ålder <18 år
- ålder > 80 år
- kända kolonförträngningar
- kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
- aktiv inflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Endocuff assisterad koloskopi
|
Adenomdetektionshastighet
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Standard koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
adenomdetektionshastighet
Tidsram: 20 min.
|
20 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 230/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adenomatösa polyper
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkänd
-
Region SkaneCarponovum ABAvslutadCancer | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Region SkaneIndragen
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAvslutad
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutad
-
Dr Milutin BulajicAvslutad
Kliniska prövningar på EndoCuff-assisterad koloskopi
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadKolonneoplasmer | Kolorektal cancer | Colon adenom | Adenom tandadeStorbritannien
-
University of California, DavisAvslutadSessilt tandad adenomFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongUniversity Hospital AugsburgRekryteringKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | AdenomHong Kong
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Okänd
-
Changhai HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University och andra samarbetspartnersUpphängdKolorektala neoplasmer | Adenom | KolonpolypKina
-
Indiana UniversityAvslutadKoloncancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polypFörenta staterna
-
University of CalgaryAvslutad
-
Hospital Beatriz ÂngeloAvslutadKolorektal cancer | Adenom | Tandad skadaPortugal
-
Hospital General Universitario ElcheAvslutad