Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av Endocuff-assisterad koloskopi för adenomdetektion.

13 juni 2016 uppdaterad av: Giovanni Domenico De Palma, University of Naples

Endocuff-assisterad koloskopi: en randomiserad rygg mot rygg koloskopistudie av adenomdetektion.

Denna studie undersökte effekten av Endocuff-assisterad koloskopi på adenomdetektionshastigheten vid koloskopi. Denna studie involverade patienter som genomgick elektiv screening eller övervakningskoloskopi.

Patienterna randomiserades till att genomgå Endocuff eller vanlig högupplöst koloskopi innan de genomgick en andra koloskopi med den alternativa metoden. Det primära utfallsmåttet var detektionsfrekvensen för adenom mellan patienter som först genomgick Endocuff och patienter som först genomgick vanlig koloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

275

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Koloskopi: Screening, övervakning, diagnostik

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • ålder <18 år
  • ålder > 80 år
  • kända kolonförträngningar
  • kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
  • aktiv inflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endocuff assisterad koloskopi
Enhet: EndoCuff-assisterad koloskopi
Adenomdetektionshastighet
Andra namn:
  • EC-assisterad koloskopi
Aktiv komparator: Standard koloskopi
Enhet: Standard koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
adenomdetektionshastighet
Tidsram: 20 min.
20 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Naples

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 230/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera