- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02374515
Seguridad y eficacia de la colonoscopia asistida por Endocuff para la detección de adenomas.
Colonoscopia asistida por endocuff: un estudio aleatorizado de colonoscopia consecutiva de detección de adenomas.
Este estudio investigó el impacto de la colonoscopia asistida por Endocuff en la tasa de detección de adenomas en la colonoscopia. Este estudio involucró a pacientes que se sometieron a una colonoscopia de detección o vigilancia electiva.
Los pacientes fueron aleatorizados para someterse a Endocuff o una colonoscopia regular de alta definición antes de someterse a una segunda colonoscopia con el método alternativo. La medida de resultado primaria fue la tasa de detección de adenomas entre los pacientes que se sometieron primero a Endocuff y los pacientes que se sometieron primero a una colonoscopia regular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colonoscopia: Detección, Vigilancia, Diagnóstico
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- edad<18 años
- edad > 80 años
- estenosis colónicas conocidas
- enfermedad inflamatoria crónica del intestino
- inflamación activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Colonoscopia asistida por endocuff
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Tasa de detección de adenomas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Colonoscopia estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 20 minutos.
|
20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni D. De Palma, MD, Federico II University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230/14
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