血栓弹力图与胰肾移植 (TEG-PKT)
2015年3月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
胰肾同步移植过程中的血栓弹力图
研究类型：前瞻性、单中心、非治疗性、常规护理 没有随机化，没有对常规护理进行修改，负责患者的医生无法获得研究结果。
目标：
- 本研究的主要目的是评估血栓弹力图 (ROTEM®) 检测与胰肾移植相关的凝血障碍的能力，比较两种不同类型移植（单独肾脏移植和同时胰肾移植）围手术期的 ROTEM ® 概况。肾）
次要目标是：
- 评估这两种移植手术围手术期凝血障碍的发生率和类型
- 研究血栓弹力图与标准凝血参数的相关值
人口研究：
- 评估组：40 名胰腺-肾脏接受者
- 对照组：80 名肾脏接受者
- 招聘期限：24个月
- 病人监护：48小时
- 研究总持续时间：36 个月。
- 伦理学：日常护理研究。 提供给患者的口头和书面信息。 当地伦理委员会对研究方案的验证（CPP Sud Est II：方案编号 HCL / P 2012.727）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lyon、法国、69003
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Edouard Herriot Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性、女性 > 18 岁
- 肾脏或胰腺-肾脏接受者
- 不反对研究
- 没有法律保护
- 隶属于社会保障体系
排除标准：
-参加其他研究方案，根据研究者的说法与试验不相容
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血栓弹力图 (ROTEM®) 通道（APTEM、EXTEM、INTEM、FIBTEM）监测
大体时间：术前时期
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术前时期
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血栓弹力图 (ROTEM®) 通道（APTEM、EXTEM、INTEM、FIBTEM）监测
大体时间：移植松开后 45 分钟
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移植松开后 45 分钟
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血栓弹力图 (ROTEM®) 通道（APTEM、EXTEM、INTEM、FIBTEM）监测
大体时间：进入重症监护室
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进入重症监护室
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血栓弹力图 (ROTEM®) 通道（APTEM、EXTEM、INTEM、FIBTEM）监测
大体时间：24小时
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24小时
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血栓弹力图 (ROTEM®) 通道（APTEM、EXTEM、INTEM、FIBTEM）监测
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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标准凝血参数
大体时间：术前时期
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术前时期
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标准凝血参数
大体时间：移植松开后 45 分钟
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移植松开后 45 分钟
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标准凝血参数
大体时间：进入重症监护室
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进入重症监护室
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标准凝血参数
大体时间：24小时
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24小时
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标准凝血参数
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月4日
首次发布 (估计)
2015年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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