女性导管原位癌术中放疗与术后放疗的比较
2015年3月10日 更新者：Liao Ning
原位导管癌患者保留手术后术中放疗与术后全乳放疗的疗效比较
放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。
在手术期间进行放疗，然后对整个乳房进行外照射可能会杀死更多的肿瘤细胞。正在进行临床试验，以比较手术期间放疗和全乳放疗对接受过乳房切除手术的女性的疗效用于中级或高级导管原位癌乳腺癌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 肿瘤直径 < 5 cm
- 中级或高级导管原位癌
- 知情同意
排除标准：
- 无知情同意
- 肿瘤大小 > 3.5 厘米
- 低级别导管原位癌
- 浸润性癌
- 没有提振的迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术中放疗
在 BCS 期间以 20 Gy 加强，EBRT 以 46-50 Gy
|
在 BCS 期间以 20 Gy 加强，EBRT 以 46-50 Gy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：全乳放疗
WRT：46-50 Gy BCS 后的全乳放疗
|
BCS 后 46-50 Gy 的全乳放疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同侧乳腺肿瘤术后五年内复发率
大体时间：手术后5年内
|
术后5年内，我们应将评估同侧乳腺肿瘤复发和无病生存作为最重要的结局指标
|
手术后5年内
|
|
手术后五年内无病生存
大体时间：手术后5年内
|
辅助化疗后5年内，我们应将无病生存率（DFS）作为评估的重要结局指标。
|
手术后5年内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后十年内的总体生存率
大体时间：手术后十年内
|
手术后，我们应该评估总生存率（OR）作为次要的重要结局指标。
|
手术后十年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月10日
首次发布 (估计)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月10日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GGHBCRG-IORT-WRT-DCIS
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.