Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intraoperativ strålebehandling med postoperativ strålebehandling for kvinner med duktalt karsinom in situ

10. mars 2015 oppdatert av: Liao Ning

Sammenligning av effekten av intraoperativ strålebehandling etter konserveringskirurgi med postoperativ helbryststrålebehandling for kvinner med duktalt karsinom in situ

Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å skade tumorceller. Å gi stråling under kirurgi etterfulgt av ekstern strålestråling til hele brystet kan drepe flere tumorceller. Den kliniske studien gjennomføres for å sammenligne effektiviteten av strålebehandling under kirurgi og helbryststrålebehandling ved behandling av kvinner som har gjennomgått brystsamtaleoperasjoner for middels eller høygradig duktal karsinom in situ brystkreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tumordiameter < 5 cm
  • Middels eller høygradig duktal karsinom in situ
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • Svulststørrelse > 3,5 cm
  • Lavgradig duktal karsinom in situ
  • Invasivt karsinom
  • Ingen indikasjon på en boost

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intraoperativ strålebehandling
Boost med 20 Gy under BCS, EBRT med 46-50 Gy
Stråling: Intraoperativ strålebehandling
Boost med 20 Gy under BCS, EBRT med 46-50 Gy
ACTIVE_COMPARATOR: stråling av hele brystet
WRT: hele bryststråling etter BCS med 46-50 Gy
Stråling: Helbryststråling
helbryststråling etter BCS med 46-50 Gy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ipsilateral brystsvulst tilbakefallsrate etter operasjon innen fem år
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjonen
Innen 5 år etter operasjonen bør vi evaluere ipsilateral brysttumorresidiv og sykdomsfri overlevelse som det viktigste utfallsmålet
Innen 5 år etter operasjonen
Sykdomsfri overlevelse etter operasjon innen fem år
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjonen
Innen 5 år etter adjuvant kjemoterapi, bør vi evaluere sykdomsfri overlevelse (DFS) som det viktige utfallsmålet.
Innen 5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse etter operasjon innen ti år
Tidsramme: Innen ti år etter operasjonen
Etter operasjonen bør vi vurdere total overlevelse (OR) rates som det sekundære viktige utfallsmålet.
Innen ti år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liao Ning

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GGHBCRG-IORT-WRT-DCIS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere