Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интраоперационной лучевой терапии с послеоперационной лучевой терапией у женщин с протоковой карциномой in situ

10 марта 2015 г. обновлено: Liao Ning

Сравнение эффективности интраоперационной лучевой терапии после органосохраняющей операции с послеоперационной лучевой терапией всей молочной железы у женщин с протоковой карциномой in situ

Лучевая терапия использует высокоэнергетические рентгеновские лучи для повреждения опухолевых клеток. Облучение во время операции с последующим внешним облучением всей груди может убить больше опухолевых клеток. Проводится клиническое испытание для сравнения эффективности лучевой терапии во время операции и лучевой терапии всей груди при лечении женщин, перенесших операцию на груди. для промежуточной или высокой степени протоковой карциномы рака молочной железы in situ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong Academy of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диаметр опухоли < 5 см
  • Протоковая карцинома промежуточной или высокой степени злокачественности in situ
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия
  • Размер опухоли > 3,5 см
  • Протоковая карцинома низкой степени злокачественности in situ
  • Инвазивная карцинома
  • Нет индикации повышения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интраоперационная лучевая терапия
Буст 20 Гр во время БКС, ДЛТ 46-50 Гр
Радиация: Интраоперационная лучевая терапия
Буст 20 Гр во время БКС, ДЛТ 46-50 Гр
ACTIVE_COMPARATOR: облучение всей груди
WRT: облучение всей груди после БКС в дозе 46-50 Гр
Радиация: Облучение всей груди
облучение всей груди после БКС в дозе 46-50 Гр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов ипсилатеральной опухоли молочной железы после операции в течение пяти лет
Временное ограничение: В течение 5 лет после операции
В течение 5 лет после операции мы должны оценить рецидив ипсилатеральной опухоли молочной железы и безрецидивную выживаемость как наиболее важные показатели исхода.
В течение 5 лет после операции
Безрецидивная выживаемость после операции в течение пяти лет
Временное ограничение: В течение 5 лет после операции
В течение 5 лет после адъювантной химиотерапии мы должны оценить показатели безрецидивной выживаемости (DFS) как важный критерий результата.
В течение 5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость после операции в течение десяти лет
Временное ограничение: В течение десяти лет после операции
После операции мы должны оценить показатели общей выживаемости (ОШ) как второстепенную важную меру результата.
В течение десяти лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liao Ning

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GGHBCRG-IORT-WRT-DCIS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться