Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intraoperativ strålebehandling med postoperativ strålebehandling til kvinder med duktalt karcinom in situ

10. marts 2015 opdateret af: Liao Ning

Sammenligning af effektiviteten af ​​intraoperativ strålebehandling efter konserveringskirurgi med postoperativ strålebehandling af hele brystet til kvinder med duktalt karcinom in situ

Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. At give stråling under operation efterfulgt af ekstern strålestråling til hele brystet kan dræbe flere tumorceller. Det kliniske forsøg udføres for at sammenligne effektiviteten af ​​strålebehandling under operation og strålebehandling af hele brystet til behandling af kvinder, der har gennemgået brystsamtaleoperationer til intermediær eller højgradig duktal carcinom in situ brystkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tumordiameter < 5 cm
  • Mellem- eller højgradigt duktalt carcinom in situ
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Tumorstørrelse > 3,5 cm
  • Lavgradigt duktalt carcinom in situ
  • Invasivt karcinom
  • Ingen indikation for et boost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intraoperativ strålebehandling
Boost med 20 Gy under BCS, EBRT med 46-50 Gy
Stråling: Intraoperativ strålebehandling
Boost med 20 Gy under BCS, EBRT med 46-50 Gy
ACTIVE_COMPARATOR: stråling af hele brystet
WRT: stråling af hele brystet efter BCS med 46-50 Gy
Stråling: Bestråling af hele brystet
helbryststråling efter BCS med 46-50 Gy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ipsilateral brysttumor tilbagefaldsrate efter operation inden for fem år
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
Inden for 5 år efter operationen bør vi evaluere ipsilateral brysttumor-tilbagefald og sygdomsfri overlevelse som det vigtigste resultatmål
Inden for 5 år efter operationen
Sygdomsfri overlevelse efter operation inden for fem år
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
Inden for 5 år efter adjuverende kemoterapi bør vi evaluere sygdomsfri overlevelse (DFS) rater som det vigtige resultatmål.
Inden for 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse efter operation inden for ti år
Tidsramme: Inden for ti år efter operationen
Efter operationen bør vi evaluere overordnede overlevelsesrater (OR) som det sekundære vigtige resultatmål.
Inden for ti år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liao Ning

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (SKØN)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGHBCRG-IORT-WRT-DCIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Intraoperativ strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner