Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie radioterapii śródoperacyjnej z radioterapią pooperacyjną u kobiet z rakiem przewodowym in situ

10 marca 2015 zaktualizowane przez: Liao Ning

Porównanie skuteczności śródoperacyjnej radioterapii po operacji oszczędzającej z pooperacyjną radioterapią całej piersi u kobiet z rakiem przewodowym in situ

Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Napromieniowanie podczas zabiegu chirurgicznego, a następnie napromieniowanie wiązką zewnętrzną całej piersi może zabić więcej komórek nowotworowych. Badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności radioterapii podczas zabiegu chirurgicznego i radioterapii całej piersi u kobiet, które przeszły operację plastyczną piersi w przypadku raka przewodowego piersi in situ o średnim lub wysokim stopniu złośliwości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Średnica guza < 5 cm
  • Rak przewodowy in situ o średnim lub wysokim stopniu złośliwości
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Wielkość guza > 3,5 cm
  • Niski stopień raka przewodowego in situ
  • Rak inwazyjny
  • Brak wskazań do wzmocnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Radioterapia śródoperacyjna
Boost 20 Gy podczas BCS, EBRT 46-50 Gy
Promieniowanie: Radioterapia śródoperacyjna
Boost 20 Gy podczas BCS, EBRT 46-50 Gy
ACTIVE_COMPARATOR: promieniowanie całej piersi
WRT: napromienianie całej piersi po BCS dawką 46-50 Gy
Promieniowanie: Promieniowanie całej piersi
napromienianie całej piersi po BCS dawką 46-50 Gy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek nawrotów raka piersi po tej samej stronie po operacji w ciągu pięciu lat
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat po operacji
W ciągu 5 lat po operacji powinniśmy ocenić nawrót guza piersi po tej samej stronie i przeżycie wolne od choroby jako najważniejszą miarę wyniku
W ciągu 5 lat po operacji
Przeżycie wolne od choroby po operacji w ciągu pięciu lat
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat po operacji
W ciągu 5 lat po chemioterapii adjuwantowej powinniśmy oceniać wskaźniki przeżycia wolnego od choroby (DFS) jako ważną miarę wyniku.
W ciągu 5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie po operacji w ciągu dziesięciu lat
Ramy czasowe: W ciągu dziesięciu lat po operacji
Po operacji powinniśmy oceniać wskaźniki przeżycia całkowitego (OR) jako drugorzędną ważną miarę wyniku.
W ciągu dziesięciu lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liao Ning

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GGHBCRG-IORT-WRT-DCIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj