心脏交感神经阻滞治疗慢性心力衰竭的临床评价 (CSB-CHF)
2018年8月7日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
本研究的目的是评估心脏交感神经阻滞对患者死亡率、再住院率、症状、生活质量、运动耐量、心脏结构、收缩功能、电活动和 B 型钠尿肽前体浓度的影响患有慢性心力衰竭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
接触：
- Fengqi Liu
- 电话号码：86-0451-85555241
- 邮箱：fengqiliu1964@163.com
-
接触：
- Dan Ma
- 电话号码：86-0451-85555240
- 邮箱：madandoc@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-70岁
- 3个月以上慢性心力衰竭病史或心力衰竭临床症状持续3个月以上（包括慢性心力衰竭急性发作），慢性心力衰竭诊断标准参照2012ESC急慢性心力衰竭诊治指南失败
- NYHA心功能分级III-IV级，射血分数≤45%
- NT-proBNP>400ng/L
排除标准：
- 急性心力衰竭首发
- 伴有血流动力学改变的未修复心脏瓣膜病
- 肥厚型心肌病、心包疾病、先天性心脏病、重度肺动脉高压
- 未经起搏器治疗的二度 2 型或更严重的窦房或房室传导阻滞
- 各种疾病引起的右心衰竭、呼吸衰竭或慢性阻塞性肺病引起的右心衰竭
- 明显肾代偿失调：血清肌酐>2.1mg/dl(186umol/L)
- 严重肝功能障碍，转氨酶或碱性磷酸酶 > 正常上限的 3 倍
- 三个月内脑血管意外（脑梗塞、脑栓塞、脑出血等）
- 预期寿命短于 6 个月
- 经病理检查证实既往或现存肿瘤或癌前病变病史的患者
- 脊柱畸形或穿刺部位皮肤感染
- 三个月内参加任何临床药物试验
- 未签署知情同意书、不能或不愿遵守方案要求或不适合研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心脏交感神经阻滞
利多卡因或罗哌卡因硬膜外注射
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0.5%利多卡因5ml硬膜外注射，每天2小时一次或0.2%罗哌卡因5ml硬膜外注射，每天4小时一次，持续4周
其他名称：
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无干预：非心脏交感神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再住院率
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月12日
首次发布 (估计)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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