Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af behandling med hjertesympatisk blokade ved kronisk hjertesvigt (CSB-CHF)

7. august 2018 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​hjertesympatisk blokade på dødelighed, genindlæggelsesrate, symptomer, livskvalitet, træningstolerance, hjertestruktur, systolisk funktion, elektriske aktiviteter og koncentration af B-type natriuretisk peptidprecursor hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-70 år gammel
  • mere end 3 måneder med kronisk hjertesvigt historie eller kliniske symptomer på hjertesvigt varer i mere end 3 måneder (inklusive akut episode med kronisk hjertesvigt), kronisk hjertesvigt diagnostiske kriterier henvises til 2012ESC Guidelines for diagnose og behandling af akut og kronisk hjerte fiasko
  • NYHA funktionsklasse III-IV, ejektionsfraktion ≤45 %
  • NT-proBNP>400ng/L

Ekskluderingskriterier:

  • første episode af akut hjertesvigt
  • ikke-repareret hjerteklapsygdom ledsaget af hæmodynamiske ændringer
  • hypertrofisk kardiomyopati, perikardiesygdom, medfødt hjertesygdom, svær pulmonal hypertension
  • Andengrads type 2 eller værre sinoatrial eller atrioventrikulær blokering uden pacemakerbehandling
  • højre hjertesvigt forårsaget af forskellige sygdomme, respirationssvigt eller højre hjertesvigt forårsaget af kronisk obstruktiv lungesygdom
  • åbenlys nyreinsufficiens: serumkreatinin >2,1mg/dl(186umol/L)
  • alvorlig leverdysfunktion, transaminase eller alkalisk fosfatase > 3 gange den øvre grænse for normal
  • Cerebral vaskulær ulykke på tre måneder (hjerneinfarkt, cerebral emboli, cerebral blødning osv.)
  • forventet levetid kortere end 6 måneder
  • patienter med en tidligere eller nuværende historie med tumor eller præcancerøse læsioner bekræftet ved patologisk undersøgelse
  • Rygsøjledeformitet eller hudinfektion på punkteringsstedet
  • deltage i eventuelle kliniske lægemiddelforsøg i de tre måneder
  • de patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke, ude af stand eller uvillige til at overholde kravene i protokollen eller uegnede til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjertesympatisk nerveblok
lidocain eller ropivacain epidural injektion
Medicin: Lidokain
0,5 % lidocain 5 ml epidural injektion hver 2. time om dagen eller 0,2 % ropivacain 5 ml epidural injektion hver 4. time om dagen, varer i 4 uger
Andre navne:
  • ropivacain
Ingen indgriben: ikke-kardial sympatisk nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSB-CHF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner