Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení léčby srdeční sympatickou blokádou chronického srdečního selhání (CSB-CHF)

7. srpna 2018 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Účelem této studie je zhodnotit účinek srdeční sympatické blokády na mortalitu, míru rehospitalizací, symptomy, kvalitu života, toleranci zátěže, srdeční strukturu, systolickou funkci, elektrické aktivity a koncentraci prekurzoru natriuretického peptidu typu B u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-70 let
  • více než 3 měsíce anamnézy chronického srdečního selhání nebo klinické příznaky srdečního selhání trvají déle než 3 měsíce (včetně akutní epizody chronického srdečního selhání), diagnostická kritéria chronického srdečního selhání odkazují na 2012 ESC Guidelines pro diagnostiku a léčbu akutního a chronického srdečního selhání selhání
  • Funkční třída NYHA III-IV, ejekční frakce ≤45 %
  • NT-proBNP>400ng/L

Kritéria vyloučení:

  • první epizoda akutního srdečního selhání
  • neopravené chlopenní onemocnění doprovázené hemodynamickými změnami
  • hypertrofická kardiomyopatie, perikardiální onemocnění, vrozená srdeční vada, těžká plicní hypertenze
  • Sinoatriální nebo atrioventrikulární blokáda 2. stupně nebo horší bez kardiostimulátorové terapie
  • selhání pravého srdce způsobené různými chorobami, respirační selhání nebo selhání pravého srdce způsobené chronickou obstrukční plicní nemocí
  • zjevná renální dekompenzace: sérový kreatinin > 2,1 mg/dl (186 umol/l)
  • těžká jaterní dysfunkce, transamináza nebo alkalická fosfatáza > 3násobek horní hranice normálu
  • Cévní mozková příhoda za tři měsíce (mozkový infarkt, cerebrální embolie, mozkové krvácení atd.)
  • délka života kratší než 6 měsíců
  • pacienti s předchozí nebo současnou anamnézou nádoru nebo prekanceróz potvrzených patologickým vyšetřením
  • Deformace páteře nebo infekce kůže v místě vpichu
  • účastnit se jakýchkoli klinických studií léčiv během tří měsíců
  • pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas, nejsou schopni nebo ochotni splnit požadavky protokolu nebo nejsou vhodní pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok srdečního sympatického nervu
lidokainová nebo ropivakainová epidurální injekce
Lék: Lidokain
0,5% lidokain 5ml epidurální injekce každé 2 hodiny denně nebo 0,2% ropivakain 5ml epidurální injekce každé 4 hodiny denně, trvá 4 týdny
Ostatní jména:
  • ropivakain
Žádný zásah: nekardiální blok sympatického nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra rehospitalizací
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSB-CHF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit