持续性上皮缺损的愈合
2019年2月2日 更新者:Seth M Pantanelli、Milton S. Hershey Medical Center
术后不愈合上皮缺损护理标准的比较
本研究的目的是比较四种不同治疗方式(即
积极润滑,绷带隐形眼镜,Ambiodisk 羊膜,Prokera 羊膜)在视网膜手术后持续性角膜上皮缺损的愈合中。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
3.1 纳入标准
- 入学时年满 18 岁(含)的成年人
- 近期视网膜手术史
- 术后 7 天或更晚存在持续性上皮缺损
- 英语会话
3.2 排除标准
- 不会说英语的患者
- 无法同意研究
- 角膜上皮或角膜缘干细胞病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:润滑
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经常用人工泪液进行局部润滑
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有源比较器:绷带隐形眼镜
Acuvue Oasys 隐形眼镜
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有源比较器:普罗克拉
安装在塑料固定环上的湿羊膜
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有源比较器:优盘
冻干羊膜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
没有持续性上皮缺陷
大体时间:22天
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22天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
上皮愈合率(mm2/天)
大体时间:22天
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22天
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感染
大体时间:22天
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22天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月2日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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