Curación de defectos epiteliales persistentes
2 de febrero de 2019 actualizado por: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Comparación de tratamientos estándar de atención para defectos epiteliales posoperatorios que no cicatrizan
El propósito de este estudio es comparar la eficacia relativa de cuatro modalidades de tratamiento diferentes (es decir,
lubricación agresiva, lentes de contacto de vendaje, membrana amniótica Ambiodisk, membrana amniótica Prokera) en la curación de defectos persistentes del epitelio corneal después de la cirugía de retina.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
3.1 Criterios de inclusión
- Adultos mayores de 18 años (inclusive) en el momento de la inscripción en el estudio
- Historia reciente de la cirugía de retina
- Presencia de defecto epitelial persistente 7 días o más después de la cirugía
- Habla ingles
3.2 Criterios de exclusión
- Pacientes que no hablan inglés
- Incapacidad o incapacidad para dar su consentimiento para el estudio
- Antecedentes de enfermedad de células madre del limbo o del epitelio corneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Lubricación
|
lubricación tópica frecuente con lágrimas artificiales
|
|
Comparador activo: Vendaje de lentes de contacto
Lente de contacto Acuvue Oasys
|
|
|
Comparador activo: Prokera
Membrana amniótica húmeda montada en un anillo de retención de plástico
|
|
|
Comparador activo: Ambiodisco
Membrana amniótica liofilizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ausencia de defecto epitelial persistente
Periodo de tiempo: 22 días
|
22 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de curación epitelial en mm2/día
Periodo de tiempo: 22 días
|
22 días
|
|
Infección
Periodo de tiempo: 22 días
|
22 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001309
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .