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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02395952
지속적인 상피 결함의 치유
2019년 2월 2일 업데이트: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
수술 후 치유되지 않는 상피 결손에 대한 치료 표준 치료의 비교
이 연구의 목적은 네 가지 다른 치료 양식(즉,
적극적인 윤활, 붕대 콘택트 렌즈, Ambiodisk 양막, Prokera 양막) 망막 수술 후 지속적인 각막 상피 결손 치유.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
3.1 포함 기준
- 연구 등록 당시 18세 이상(포함) 성인
- 망막 수술의 최근 역사
- 수술 후 7일 이후에도 지속적인 상피 결손이 있는 경우
- 영어로 말하기
3.2 제외 기준
- 비영어권 환자
- 연구에 대한 동의를 제공할 능력이 없음
- 각막 상피 또는 윤부 줄기 세포 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 매끄럽게 하기
|
인공 눈물을 사용한 빈번한 국소 윤활
|
|
활성 비교기: 붕대 콘택트 렌즈
아큐브 오아시스 콘택트렌즈
|
|
|
활성 비교기: 프로케라
플라스틱 고정 링에 장착된 습식 양막
|
|
|
활성 비교기: 앰비오디스크
동결 건조된 양막
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지속적인 상피 결함의 부재
기간: 22일
|
22일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상피 치유율(mm2/일)
기간: 22일
|
22일
|
|
전염병
기간: 22일
|
22일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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