Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Guarigione di difetti epiteliali persistenti

2 febbraio 2019 aggiornato da: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center

Confronto dei trattamenti standard di cura per i difetti epiteliali postoperatori non cicatrizzanti

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia relativa di quattro diverse modalità di trattamento (ad es. lubrificazione aggressiva, lenti a contatto a bendaggio, membrana amniotica Ambiodisk, membrana amniotica Prokera) nella guarigione di difetti epiteliali corneali persistenti dopo chirurgia della retina.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

3.1 Criteri di inclusione

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni (inclusi) al momento dell'iscrizione allo studio
  • Storia recente della chirurgia della retina
  • Presenza di difetto epiteliale persistente 7 giorni o più tardi dopo l'intervento chirurgico
  • parlando inglese

3.2 Criteri di esclusione

  • Pazienti non anglofoni
  • Incapacità o incapacità di fornire il consenso allo studio
  • Storia di malattia delle cellule staminali epiteliali o limbari corneali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lubrificazione
Droga: carbossimetilcellulosa sodica
frequente lubrificazione topica con lacrime artificiali
Comparatore attivo: Bendaggio lente a contatto
Lenti a contatto Acuvue Oasys
Dispositivo: Lenti a contatto Acuvue Oasys Bandage
Comparatore attivo: Prokera
Membrana amniotica bagnata montata su anello di ritenzione in plastica
Dispositivo: Prokera
Comparatore attivo: Ambiodisco
Membrana amniotica liofilizzata
Dispositivo: Ambiodisco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assenza di difetto epiteliale persistente
Lasso di tempo: 22 giorni
22 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di guarigione epiteliale in mm2/giorno
Lasso di tempo: 22 giorni
22 giorni
Infezione
Lasso di tempo: 22 giorni
22 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001309

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su carbossimetilcellulosa sodica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi