Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkning av ihållande epiteldefekter

2 februari 2019 uppdaterad av: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center

Jämförelse av standardbehandlingar för postoperativa icke-läkande epiteldefekter

Syftet med denna studie är att jämföra den relativa effekten av fyra olika behandlingsformer (dvs. aggressiv smörjning, bandagekontaktlins, Ambiodisk fosterhinna, Prokera fosterhinna) vid läkning av ihållande epiteldefekter i hornhinnan efter näthinnakirurgi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

3.1 Inklusionskriterier

  • Vuxna som är 18 år och äldre (inklusive) vid tidpunkten för studieanmälan
  • Senare historia av näthinnakirurgi
  • Förekomst av ihållande epiteldefekt 7 dagar eller senare efter operationen
  • engelsktalande

3.2 Uteslutningskriterier

  • Icke engelsktalande patienter
  • Oförmåga till oförmåga att ge samtycke till studien
  • Historik av cornea epitelial eller limbal stamcellssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smörjning
Läkemedel: karboximetylcellulosanatrium
frekvent lokal smörjning med konstgjorda tårar
Aktiv komparator: Bandage kontaktlins
Acuvue Oasys kontaktlins
Enhet: Acuvue Oasys Bandage Kontaktlins
Aktiv komparator: Prokera
Vått fosterhinna monterat på plasthållarring
Enhet: Prokera
Aktiv komparator: Ambiodisk
Frystorkat fosterhinna
Enhet: Ambiodisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frånvaro av ihållande epiteldefekt
Tidsram: 22 dagar
22 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Epitelläkningshastighet i mm2/dag
Tidsram: 22 dagar
22 dagar
Infektion
Tidsram: 22 dagar
22 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001309

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på karboximetylcellulosanatrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera