Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hojení perzistentních epiteliálních defektů

2. února 2019 aktualizováno: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center

Porovnání standardní péče o pooperační nehojící se epiteliální defekty

Účelem této studie je porovnat relativní účinnost čtyř různých léčebných modalit (tj. agresivní lubrikace, bandážová kontaktní čočka, amniová membrána Ambiodisk, amniová membrána Prokera) při hojení přetrvávajících defektů rohovkového epitelu po operaci sítnice.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

3.1 Kritéria zahrnutí

  • Dospělí ve věku 18 let a starší (včetně) v době zápisu do studia
  • Nedávná historie operace sítnice
  • Přítomnost přetrvávajícího defektu epitelu 7 dní nebo později po operaci
  • anglicky mluvící

3.2 Kritéria vyloučení

  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Neschopnost poskytnout souhlas se studií
  • Anamnéza onemocnění epitelu rohovky nebo limbálních kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mazání
Lék: sodná sůl karboxymethylcelulózy
časté lokální mazání umělými slzami
Aktivní komparátor: Bandážní kontaktní čočka
Kontaktní čočky Acuvue Oasys
Přístroj: Kontaktní čočka Acuvue Oasys Bandage
Aktivní komparátor: Prokera
Mokrá amniová membrána namontovaná na plastovém pojistném kroužku
Přístroj: Prokera
Aktivní komparátor: Ambiodisk
Lyofilizovaná amniová membrána
Přístroj: Ambiodisk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absence přetrvávajícího epiteliálního defektu
Časové okno: 22 dní
22 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost hojení epitelu v mm2/den
Časové okno: 22 dní
22 dní
Infekce
Časové okno: 22 dní
22 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001309

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sodná sůl karboxymethylcelulózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit