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Heilung persistierender Epitheldefekte

2. Februar 2019 aktualisiert von: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center

Vergleich der Standardbehandlungen für postoperative nicht heilende Epitheldefekte

Der Zweck dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit von vier verschiedenen Behandlungsmodalitäten (d. h. aggressive Schmierung, Verband Kontaktlinse, Ambiodisk Amnionmembran, Prokera Amnionmembran) bei der Heilung von persistierenden Hornhautepitheldefekten nach einer Netzhautoperation.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

3.1 Einschlusskriterien

  • Erwachsene ab 18 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Studienanmeldung
  • Neuere Geschichte der Netzhautchirurgie
  • Vorhandensein eines anhaltenden Epitheldefekts 7 Tage oder später nach der Operation
  • Englisch sprechend

3.2 Ausschlusskriterien

  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Unfähigkeit bis Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
  • Anamnese einer Erkrankung des Hornhautepithels oder der limbalen Stammzellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schmierung
Arzneimittel: Carboxymethylcellulose-Natrium
häufige topische Schmierung mit künstlichen Tränen
Aktiver Komparator: Verband Kontaktlinsen
Acuvue Oasys Kontaktlinsen
Gerät: Acuvue Oasys Bandage Kontaktlinsen
Aktiver Komparator: Prokera
Nasse Amnionmembran auf Kunststoffhaltering montiert
Gerät: Prokera
Aktiver Komparator: Ambiodisk
Gefriergetrocknete Amnionmembran
Gerät: Ambiodisk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlen eines persistierenden Epitheldefekts
Zeitfenster: 22 Tage
22 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Epithelheilung in mm2/Tag
Zeitfenster: 22 Tage
22 Tage
Infektion
Zeitfenster: 22 Tage
22 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001309

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