Helbredelse av vedvarende epiteldefekter
2. februar 2019 oppdatert av: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Sammenligning av standardbehandlinger for postoperative ikke-helbredende epiteldefekter
Hensikten med denne studien er å sammenligne den relative effekten av fire forskjellige behandlingsmodaliteter (dvs.
aggressiv smøring, bandasjekontaktlinse, Ambiodisk fosterhinne, Prokera fosterhinne) ved helbredelse av vedvarende hornhinneepiteldefekter etter netthinnekirurgi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
3.1 Inkluderingskriterier
- Voksne 18 år og eldre (inklusive) ved studieopptakstidspunktet
- Nylig historie med netthinnekirurgi
- Tilstedeværelse av vedvarende epiteldefekt 7 dager eller senere etter operasjonen
- engelsktalende
3.2 Eksklusjonskriterier
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Manglende evne til manglende evne til å gi samtykke til studien
- Historie med hornhinneepitel eller limbal stamcellesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smøring
|
hyppig lokal smøring med kunstige tårer
|
|
Aktiv komparator: Bandasje kontaktlinse
Acuvue Oasys kontaktlinse
|
|
|
Aktiv komparator: Prokera
Våt fosterhinne montert på plastholdering
|
|
|
Aktiv komparator: Ambiodisk
Frystørket fosterhinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fravær av vedvarende epiteldefekt
Tidsramme: 22 dager
|
22 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epitelhelingshastighet i mm2/dag
Tidsramme: 22 dager
|
22 dager
|
|
Infeksjon
Tidsramme: 22 dager
|
22 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001309
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .