Cicatrização de Defeitos Epiteliais Persistentes
2 de fevereiro de 2019 atualizado por: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Comparação de tratamentos padrão de cuidados para defeitos epiteliais pós-operatórios que não cicatrizam
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia relativa de quatro modalidades de tratamento diferentes (ou seja,
lubrificação agressiva, lentes de contato curativas, membrana amniótica Ambiodisk, membrana amniótica Prokera) na cicatrização de defeitos epiteliais persistentes da córnea após cirurgia de retina.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
3.1 Critérios de Inclusão
- Adultos com 18 anos ou mais (inclusive) no momento da inscrição no estudo
- História recente de cirurgia de retina
- Presença de defeito epitelial persistente 7 dias ou mais após a cirurgia
- falando inglês
3.2 Critérios de Exclusão
- Pacientes que não falam inglês
- Incapacidade de fornecer consentimento para o estudo
- História de doença epitelial da córnea ou células-tronco límbicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lubrificação
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lubrificação tópica frequente com lágrimas artificiais
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Comparador Ativo: Lente de contato bandagem
Lentes de contato Acuvue Oasys
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Comparador Ativo: Prokera
Membrana amniótica úmida montada em anel de retenção de plástico
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Comparador Ativo: Ambiodisco
Membrana amniótica liofilizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ausência de defeito epitelial persistente
Prazo: 22 dias
|
22 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de cicatrização epitelial em mm2/dia
Prazo: 22 dias
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22 dias
|
|
Infecção
Prazo: 22 dias
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22 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001309
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