Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заживление стойких эпителиальных дефектов

2 февраля 2019 г. обновлено: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center

Сравнение стандартов лечения послеоперационных незаживающих эпителиальных дефектов

Целью данного исследования является сравнение относительной эффективности четырех различных методов лечения (т.е. агрессивная смазка, бандажные контактные линзы, амниотическая мембрана Амбиодиск, амниотическая мембрана Прокера) при заживлении стойких дефектов эпителия роговицы после хирургических вмешательств на сетчатке.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

3.1 Критерии включения

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше (включительно) на момент зачисления в исследование
  • Недавняя история хирургии сетчатки
  • Наличие стойкого дефекта эпителия через 7 дней и позже после операции
  • англоговорящий

3.2 Критерии исключения

  • Пациенты, не говорящие по-английски
  • Неспособность или неспособность дать согласие на исследование
  • Заболевание эпителия роговицы или лимбальных стволовых клеток в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Смазка
Лекарство: карбоксиметилцеллюлоза натрия
частое местное смазывание искусственными слезами
Активный компаратор: Повязка для контактных линз
Контактные линзы Acuvue Oasys
Устройство: Контактные линзы Acuvue Oasys Bandage
Активный компаратор: Прокера
Влажная амниотическая мембрана, закрепленная на пластиковом стопорном кольце
Устройство: Прокера
Активный компаратор: Амбиодиск
Лиофилизированная амниотическая мембрана
Устройство: Амбиодиск

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отсутствие стойкого эпителиального дефекта
Временное ограничение: 22 дня
22 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость заживления эпителия в мм2/день
Временное ограничение: 22 дня
22 дня
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 22 дня
22 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001309

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования карбоксиметилцеллюлоза натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться