Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heling af vedvarende epiteldefekter

2. februar 2019 opdateret af: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center

Sammenligning af standardbehandlinger for postoperative ikke-helende epiteldefekter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den relative effektivitet af fire forskellige behandlingsmodaliteter (dvs. aggressiv smøring, bandage kontaktlinse, Ambiodisk fosterhinde, Prokera fosterhinde) i helingen af ​​vedvarende hornhindeepiteldefekter efter nethindeoperation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

3.1 Inklusionskriterier

  • Voksne på 18 år og derover (inklusive) på tidspunktet for studieoptagelse
  • Nylig historie med nethindekirurgi
  • Tilstedeværelse af vedvarende epiteldefekt 7 dage eller senere efter operationen
  • engelsktalende

3.2 Eksklusionskriterier

  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Manglende evne til at være ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen
  • Anamnese med cornea epitel eller limbal stamcellesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smøring
Medicin: carboxymethylcellulosenatrium
hyppig topisk smøring med kunstige tårer
Aktiv komparator: Bandage kontaktlinse
Acuvue Oasys kontaktlinse
Enhed: Acuvue Oasys Bandage kontaktlinse
Aktiv komparator: Prokera
Våd fosterhinde monteret på plastikholdering
Enhed: Prokera
Aktiv komparator: Ambiodisk
Frysetørret fosterhinde
Enhed: Ambiodisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravær af vedvarende epiteldefekt
Tidsramme: 22 dage
22 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epitelhelingshastighed i mm2/dag
Tidsramme: 22 dage
22 dage
Infektion
Tidsramme: 22 dage
22 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001309

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhinde

Kliniske forsøg med carboxymethylcellulosenatrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner