Guérison des défauts épithéliaux persistants
2 février 2019 mis à jour par: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Comparaison des traitements standard de soins pour les défauts épithéliaux postopératoires non cicatrisants
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité relative de quatre modalités de traitement différentes (c.-à-d.
lubrification agressive, lentille de contact bandage, membrane amniotique Ambiodisk, membrane amniotique Prokera) dans la cicatrisation des défauts épithéliaux cornéens persistants suite à une chirurgie de la rétine.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
3.1 Critères d'inclusion
- Adultes âgés de 18 ans et plus (inclus) au moment de l'inscription à l'étude
- Antécédents récents de chirurgie de la rétine
- Présence d'un défaut épithélial persistant 7 jours ou plus après la chirurgie
- anglophone
3.2 Critères d'exclusion
- Patients non anglophones
- Incapacité à incapacité de donner son consentement à l'étude
- Antécédents de maladie des cellules souches cornéennes épithéliales ou limbiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Lubrification
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lubrification topique fréquente avec des larmes artificielles
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Comparateur actif: Lentille de contact bandage
Lentille de contact Acuvue Oasys
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Comparateur actif: Prokéra
Membrane amniotique humide montée sur anneau de retenue en plastique
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Comparateur actif: Ambiodisque
Membrane amniotique lyophilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Abscence de défaut épithélial persistant
Délai: 22 jours
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22 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de cicatrisation épithéliale en mm2/jour
Délai: 22 jours
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22 jours
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Infection
Délai: 22 jours
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22 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001309
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