Genezing van aanhoudende epitheliale defecten
2 februari 2019 bijgewerkt door: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Vergelijking van standaardbehandelingen voor postoperatieve niet-genezende epitheliale defecten
Het doel van deze studie is om de relatieve werkzaamheid van vier verschillende behandelingsmodaliteiten (d.w.z.
agressieve smering, verbandlens, amnionmembraan van Ambiodisk, amnionmembraan van Prokera) bij de genezing van aanhoudende hoornvliesepitheeldefecten na een retina-operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
3.1 Opnamecriteria
- Volwassenen van 18 jaar en ouder (inclusief) op het moment van inschrijving voor de studie
- Recente geschiedenis van netvliesoperaties
- Aanwezigheid van aanhoudend epitheliaal defect 7 dagen of later na de operatie
- Engels sprekende
3.2 Uitsluitingscriteria
- Niet-Engels sprekende patiënten
- Onvermogen tot onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
- Geschiedenis van hoornvliesepitheel of limbale stamcelziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Smering
|
frequente plaatselijke smering met kunstmatige tranen
|
|
Actieve vergelijker: Verband contactlens
Acuvue Oasys contactlens
|
|
|
Actieve vergelijker: Prokera
Nat amnionmembraan gemonteerd op kunststof borgring
|
|
|
Actieve vergelijker: Ambiodisk
Gevriesdroogd vruchtwatermembraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afwezigheid van aanhoudend epitheliaal defect
Tijdsspanne: 22 dagen
|
22 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van epitheliale genezing in mm2/dag
Tijdsspanne: 22 dagen
|
22 dagen
|
|
Infectie
Tijdsspanne: 22 dagen
|
22 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001309
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .