卡非佐米、来那度胺和地塞米松诱导的一线治疗 (IFM-CRd)
2026年4月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
卡非佐米、来那度胺和地塞米松 (CRd) 诱导一线治疗，继之以自体干细胞移植、CRd 巩固和来那度胺维持治疗 65 岁以下新诊断多发性骨髓瘤患者
目的是确定在强化计划中使用卡非佐米、来那度胺和地塞米松 (CRd) 的诱导和巩固治疗是否值得在临床试验中进行进一步研究。
研究概览
详细说明
主要目的是评估卡非佐米、来那度胺和地塞米松联合治疗在新诊断多发性骨髓瘤患者完成巩固治疗后的 sCR 率。
这是一项多中心、开放标签、非随机、II 期研究。 将招募 46 名患者。
诱导：卡非佐米/来那度胺和地塞米松 4 个周期 28 天 干细胞收获：高剂量环磷酰胺强化巩固：4 个周期 28 天卡非佐米/来那度胺和地塞米松 维持：来那度胺 13 个周期 28 天
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Créteil、法国
- CHU Henri Mondor
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Dijon、法国
- CHRU Dijon
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Grenoble、法国
- Chu Grenoble
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Lille、法国
- Hôpital Claude Huriez
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Nantes、法国
- CHRU Hôtel Dieu
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Paris、法国
- Hôpital Saint-Antoine
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Rennes、法国
- Hôpital de Pontchaillou
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Strasbourg、法国
- Hôpital de Hautepierre
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Toulouse、法国、31000
- CHU de Toulouse
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Toulouse、法国、31000
- University Hospital of Toulouse
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Tours、法国
- Hôpital Bretonneau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据新的国际骨髓瘤工作组诊断为多发性骨髓瘤的患者
- 受试者必须患有症状性骨髓瘤且至少符合一项 CRAB 标准
- 受试者之前不得接受过任何多发性骨髓瘤的全身治疗
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性
- 粘膜或内出血和/或血小板难治性的证据
- 需要治疗的急性活动性感染
- 如果放疗结束与方案治疗开始之间的间隔小于 2 周，则进行局部放疗
- 如果在开始治疗前的 2 周内超过相当于 160 毫克地塞米松的剂量，则进行皮质类固醇治疗
- 不适合高剂量治疗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：前线治疗
诱导：卡非佐米/来那度胺/地塞米松 28 天的 4 个周期 干细胞收获+强化巩固 卡非佐米/来那度胺/地塞米松 28 天的 4 个周期 维持：来那度胺 28 天的 13 个周期
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诱导：卡非佐米/来那度胺/地塞米松（每 28 天 4 个周期） 干细胞收获：HD 环磷酰胺强化：HD 美法仑巩固：卡非佐米/来那度胺/地塞米松（每 28 天 4 个周期）维持：来那度胺（13 个周期）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严格完全缓解率
大体时间：12个月
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合并完成
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel ATTAL, MD、University Hospital of Toulouse
- 首席研究员：Murielle ROUSSEL, MD、University Hospital of Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roussel M, Lauwers-Cances V, Wuilleme S, Belhadj K, Manier S, Garderet L, Escoffre-Barbe M, Mariette C, Benboubker L, Caillot D, Sonntag C, Touzeau C, Dupuis J, Moreau P, Leleu X, Facon T, Hebraud B, Corre J, Attal M. Up-front carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone with transplant for patients with multiple myeloma: the IFM KRd final results. Blood. 2021 Jul 15;138(2):113-121. doi: 10.1182/blood.2021010744.
- Landgren O, Kazandjian D, Roussel M, Jasielec J, Dytfeld D, Anderson A, Kervin TA, Iskander K, McFadden I, Jakubowiak AJ. Efficacy and safety of carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone in newly diagnosed multiple myeloma: pooled analysis of four single-arm studies. Leuk Lymphoma. 2022 Oct;63(10):2413-2421. doi: 10.1080/10428194.2022.2068001. Epub 2022 May 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月25日
研究完成 (实际的)
2019年11月25日
研究注册日期
首次提交
2013年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月31日
首次发布 (估计的)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 12 568 03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
在美国制造并从美国出口的产品
不
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