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카르필조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손 유도를 통한 최전선 요법 (IFM-CRd)

2026년 4월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse

새로 진단된 65세 이하의 다발성 골수종 환자에서 카르필조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손(CRd) 유도 후 자가 줄기 세포 이식, CRd 강화 및 레날리도마이드 유지를 통한 1차 요법

목적은 집중 프로그램 내에서 카르필조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손(CRd)을 사용한 유도 및 강화 치료가 임상 시험에서 추가 조사를 필요로 하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목표는 강화 요법 완료 시 새로 진단된 다발성 골수종 환자에서 카르필조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손 조합의 sCR 비율을 평가하는 것입니다.

그것은 다기관, 오픈 라벨, 비 무작위, 2상 연구입니다. 46명의 환자가 등록됩니다.

유도: 카르필조밉/레날리도마이드 및 덱사메타손을 사용한 28일의 4주기 줄기 세포 수확: 강화 강화를 포함한 고용량 시클로포스파미드: 카르필조밉/레날리도마이드 및 덱사메타손을 사용한 28일의 4주기 유지 관리: 레날리도마이드 28일의 13주기

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Créteil, 프랑스
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, 프랑스
        • CHRU Dijon
      • Grenoble, 프랑스
        • CHU Grenoble
      • Lille, 프랑스
        • Hopital Claude Huriez
      • Nantes, 프랑스
        • CHRU Hôtel Dieu
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Saint-Antoine
      • Rennes, 프랑스
        • Hopital de Pontchaillou
      • Strasbourg, 프랑스
        • Hopital de Hautepierre
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • CHU de Toulouse
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • University Hospital of Toulouse
      • Tours, 프랑스
        • Hopital Bretonneau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로운 International Myeloma Working Group을 기반으로 다발성 골수종 진단을 받은 환자
  • 피험자는 적어도 하나의 CRAB 기준을 가진 증상성 골수종을 가지고 있어야 합니다.
  • 피험자는 이전에 다발성 골수종에 대한 전신 요법으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 점막 또는 내부 출혈 및/또는 혈소판 불응의 증거
  • 치료가 필요한 급성 활동성 감염
  • 방사선 요법 종료와 프로토콜 요법 개시 사이의 간격이 2주 미만인 경우 국소 방사선 요법에 의한 치료
  • 치료 시작 전 2주 동안 덱사메타손 160mg을 초과하는 경우 코르티코스테로이드 치료
  • 고용량 요법에 적합하지 않은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최전선 치료
유도: 카르필조밉/레날리도마이드/덱사메타손 줄기 세포 수확+강화 강화의 28일 4주기 카르필조밉/레날리도마이드/덱사메타손 28일의 4주기 유지 관리: 레날리도마이드 28일 13주기
의약품: 카르필조밉/레날리도마이드/덱사메타손
유도:카르필조밉/레날리도마이드/덱사메타손(28일마다 4주기) 줄기 세포 수확: HD 시클로포스파미드 강화: HD 멜팔란 강화:카르필조밉/레날리도마이드/덱사메타손(28일마다 4주기) 유지 관리: 레날리도마이드(13주기)
다른 이름들:
  • 신약 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엄격한 완전 응답률
기간: 12 개월
통합의 완료
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

협력자

Celgene
Onyx Therapeutics, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Michel ATTAL, MD, University Hospital of Toulouse
  • 수석 연구원: Murielle ROUSSEL, MD, University Hospital of Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12 568 03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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