Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etulinjan hoito karfilzomibin, lenalidomidin ja deksametasonin induktiolla (IFM-CRd)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Etulinjan hoito karfiltsomibin, lenalidomidin ja deksametasonin (CRd) induktiolla, jota seuraa autologinen kantasolusiirto, CRd-konsolidaatio ja lenalidomidin ylläpito äskettäin diagnosoiduilla ≤65-vuotiailla multippeli myeloomapotilailla

Tarkoituksena on selvittää, onko induktio- ja konsolidointihoito karfilzomibilla, lenalidomidilla ja deksametasonilla (CRd) intensiivisessä ohjelmassa aiheellista lisätutkimuksia kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida karfiltsomibin, lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmän sCR-aste äskettäin diagnosoiduilla multippeli myeloomapotilailla konsolidointihoidon päätyttyä.

Se on monikeskus, avoin, ei satunnaistettu, vaiheen II tutkimus. Mukaan otetaan 46 potilasta.

Induktio: 4 28 päivän sykliä karfiltsomibi/lenalidomidilla ja deksametasonilla Kantasolujen talteenotto: Suuriannoksinen syklofosfamidi tehostetulla konsolidaatiolla: 4 28 päivän sykliä karfiltsomibi/lenalidomidilla ja deksametasonilla Ylläpito: 13 päivää lendomidia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska
        • Chu Henri Mondor
      • Dijon, Ranska
        • CHRU Dijon
      • Grenoble, Ranska
        • CHU Grenoble
      • Lille, Ranska
        • Hopital Claude Huriez
      • Nantes, Ranska
        • CHRU Hôtel Dieu
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Rennes, Ranska
        • Hopital de Pontchaillou
      • Strasbourg, Ranska
        • Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • CHU de TOULOUSE
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • University Hospital of Toulouse
      • Tours, Ranska
        • Hopital Bretonneau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma uuden kansainvälisen myeloomatyöryhmän perusteella
  • Koehenkilöillä on oltava oireinen myelooma, jolla on vähintään yksi CRAB-kriteeri
  • Potilaita ei saa olla aiemmin hoidettu millään systeemisellä hoidolla multippeli myeloomaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Todisteet limakalvon tai sisäisestä verenvuodosta ja/tai verihiutaleresistentistä
  • Akuutti aktiivinen infektio, joka vaatii hoitoa
  • Hoito paikallisella sädehoidolla, jos sädehoidon päättymisen ja protokollahoidon aloittamisen välinen aika on alle 2 viikkoa
  • Kortikosteroidihoito, jos ylittää 160 mg:aa deksametasonia 2 viikon aikana ennen hoidon aloittamista
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja suuriannoksiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etulinjan terapia
Induktio: 4 sykliä 28 päivän karfiltsomibi/lenalidomidi/deksametasoni kantasolujen kerääminen + tehostaminen konsolidointi 4 sykliä 28 päivän karfiltsomibi/lenalidomidi/deksametasoni Ylläpito: Lenalidomidi 13 sykliä 28 päivää
Lääke: Karfiltsomibi/lenalidomidi/deksametasoni
Induktio: karfiltsomibi/lenalidomidi/deksametasoni (4 sykliä 28 päivän välein) kantasolujen kerääminen: HD-syklofosfamidi Tehostaminen: HD-melfalaani Konsolidaatio: karfiltsomibi/lenalidomidi/deksametasoni (4 sykliä 28 päivän välein) Huolto: 13 lenalidomidi
Muut nimet:
  • Uusi lääkeyhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tiukan täydellisen vastauksen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
konsolidoinnin päätökseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Celgene
Onyx Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel ATTAL, MD, University Hospital of Toulouse
  • Päätutkija: Murielle ROUSSEL, MD, University Hospital of Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12 568 03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karfiltsomibi/lenalidomidi/deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa