评估量表对日本 6-30 岁唐氏综合症患者适用性的非药物研究
2016年7月7日 更新者：Chugai Pharmaceutical
一项多中心、纵向、非药物研究，以评估神经认知测试和功能量表对日本 6-30 岁唐氏综合症患者认知和功能变化测量的适用性
评估适用性（即
完成测试的数量和完成测试的参与者数量，神经认知测试和功能量表的基线和基线值变化的方差估计，考虑到它们在未来的多中心、多国临床疗效试验中用于测试个人的推定认知增强剂6-30 岁的唐氏综合症患者。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saitama、日本
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本
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Kanagawa
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Yokohama、Kanagawa、日本
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Osaka
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Izumi、Osaka、日本
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Takatsuki、Osaka、日本
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Tokyo
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Chiyoda-ku、Tokyo、日本
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Setagaya-ku、Tokyo、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有唐氏综合症的人
描述
纳入标准：
- 受试者可能患有标准的 21 三体、罗伯逊易位、等染色体 21、具有相互易位或嵌合体的唐氏综合症。
- 父母或其他同意陪同受试者就诊的可靠看护人的可用性，提供有关受试者行为和症状的信息。
- 符合广泛性焦虑症、重度抑郁症、自闭症谱系障碍、注意力缺陷和多动症的临床诊断标准的唐氏综合症受试者可以参加该研究，前提是他们在筛选前接受稳定药物治疗至少 8 周。
排除标准：
由于严重的听力或视力障碍或研究人员判断为相关的其他问题，可能无法遵守协议或执行结果措施的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过完成测试的数量和完成测试的参与者数量、基线方差估计和基线值的变化来评估唐氏综合症患者的适用性。
大体时间：26周
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26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hideaki Takahashi、Chugai Pharmaceutical
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月7日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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