一项安慰剂对照的剂量递增研究，以检查健康受试者单次静脉注射 CF-301 的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 是任何种族或民族的健康男性，年满 18 岁且不超过 55 岁，包括在内，或
2. 是年龄在 18 至 55 岁之间且具有非生育潜力的任何种族或族裔的健康女性，包括在内。 或者
3. 年龄在 18 至 55 岁之间的任何种族或民族的健康未怀孕、未哺乳期女性，
4. 在筛选访视前至少 60 天使用避孕措施，
5. 体重指数 (BMI) 在 18.5 到 32 公斤/平方米之间，包括在内
6. 研究者认为在病史或体格检查或临床实验室评估中没有临床显着发现的重大疾病。

排除标准：

1. 研究者认为可能危及心血管、血液、肾、肝、肺（包括慢性哮喘）、内分泌（例如糖尿病）、中枢神经或胃肠道（包括溃疡）系统的任何疾病或病症。

2. 存在超出正常范围的具有临床意义的实验室值。

   -具有天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、碱性磷酸酶、胆红素、血尿素氮（BUN）、肌酐、凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（aPTT）的受试者) > 正常上限以上 5%，或血红蛋白或血细胞比容水平 < 正常下限以下 5% 可能不会被纳入。

3. 在过去 2 年内有酒精中毒或吸毒成瘾史，或非法吸毒史，或尿液筛查药物滥用的阳性结果。
4. 在接受研究药物前 28 天内吸烟或可替宁尿检呈阳性。
5. 有严重精神病史。
6. 有献血困难或静脉通路不足的病史。
7. 在接受研究药物前 28 天内捐献血液或血浆。
8. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和丙型肝炎病毒抗体 (HCVAb) 检测呈阳性的肝炎筛查。
9. 酶联免疫法检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体呈阳性，经Western blot证实。
10. 使用研究药物或产品，或在接受研究药物之前 28 天内参与药物研究（对于消除半衰期大于 10 天的研究药物，这将延长至 60 天）。

11. 在研究期间，允许育龄妇女在接受研究药物避孕药之前 2 周内使用任何处方药或非处方药 (OTC) 治疗，包括草药、顺势疗法、维生素、矿物质和营养补充剂。

    -如果受试者正在接受慢性疾病的处方药治疗，但为了符合研究资格而停止该处方，则受试者不应参加研究。

12. 在接受研究药物前 28 天内或研究期间使用任何已知可诱导或抑制负责药物代谢的细胞色素 P450 肝酶的药物治疗（即处方药、非处方药、草药和维生素产品）。