偏头痛发作期间的转录组学和生化变化
2019年12月12日 更新者：Katrine Falkenberg、Danish Headache Center
有先兆偏头痛和无先兆偏头痛自发发作期间的转录组学和生化变化
尽管偏头痛是一种常见病，但其发病机制仍未完全阐明。
研究诱导性和自发性偏头痛发作期间的转录组学和生化变化将增强我们的理解，并可能为药物开发指明新的目标。
研究概览
详细说明
偏头痛是一种常见的神经系统疾病，影响大约。 欧洲人口的 16%。 尽管偏头痛是一种常见病，但其发病机制仍不十分清楚。
研究自发性偏头痛发作期间的转录组学和生化变化将极大地增强我们对偏头痛机制的理解，并可能为药物开发指明新的目标。
在经历自发性偏头痛发作时，对至少 15 名有先兆偏头痛患者和 15 名无先兆偏头痛患者采集了两份血液样本（一份用于 RNA 分析，一份用于生化分析）。 在用皮下舒马曲坦治疗后 2 小时采集第二个样本。 当患者至少 5 天没有偏头痛并且至少 24 小时没有其他头痛时，再采集两份血样。 冷加压试验后收集第四组血样。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、丹麦、2600
- Emma Katrine Hansen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
无先兆偏头痛15例和有先兆偏头痛15例
描述
纳入标准：
- 符合 IHS 偏头痛标准的偏头痛患者，无论男女均有先兆或无先兆，
- 18-70岁，
- 45-95 公斤。
排除标准：
- 任何其他类型的头痛，然后是没有先兆的偏头痛（除了每周 < 1 天的发作性紧张型头痛），
- 严重的躯体或精神疾病，
- 怀孕，
- 每日服用药物（口服避孕药除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MO患者
无先兆偏头痛患者。
我们将在自发性偏头痛发作期间采集血样
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没有干预，但我们会在自发性偏头痛发作期间采集血样
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MA患者
有先兆的偏头痛患者。
我们将在自发性偏头痛发作期间采集血样
|
没有干预，但我们会在自发性偏头痛发作期间采集血样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转录组变化
大体时间：2年
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研究人员将在偏头痛发作期间使用下一代测序测量转录组学变化
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2年
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偏头痛发作期间 CGRP 水平的变化（CGRP1-37、CGRP1-17、CGRP18-37、CGRP1-26、CGRP27-37）
大体时间：2年
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研究人员将使用先进的质谱法来测量 CGRP 水平
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2年
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偏头痛发作期间 PACAP 水平的变化（PACAP-27、PACAP-38）
大体时间：2年
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研究人员将使用先进的质谱法来测量 PACAP 水平
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2年
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VIP、谷氨酸、血清素、PGE-2、一氧化氮代谢物、cAMP 和 cGMP 的变化
大体时间：2年
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研究人员将使用先进的质谱法测量偏头痛发作期间的 VIP、谷氨酸、血清素、PGE-2、一氧化氮代谢物、cAMP 和 cGMP
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2年
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代谢组学的变化
大体时间：3年
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研究人员将使用高级质谱 (LC-MS) 来测量 4 份血液样本中的代谢组学
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3年
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蛋白质组学的变化
大体时间：3年
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研究人员将使用先进的质谱法测量 4 份血液样本中的蛋白质组学
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计)
2015年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月12日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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