- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02468622
Transkriptomische und biochemische Veränderungen während eines Migräneanfalls
Transkriptomische und biochemische Veränderungen bei spontanen Anfällen von Migräne mit Aura und Migräne ohne Aura
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Migräne ist eine häufige neurologische Erkrankung, von der ca. 16 % der europäischen Bevölkerung. Obwohl Migräne eine häufige Erkrankung ist, ist die Pathogenese noch nicht ausreichend geklärt.
Die Untersuchung transkriptomischer und biochemischer Veränderungen während spontaner Migräneanfälle wird unser Verständnis der Migränemechanismen erheblich verbessern und könnte neue Ansatzpunkte für die Arzneimittelentwicklung aufzeigen.
Bei mindestens 15 Patienten mit Migräne mit Aura und 15 Patienten mit Migräne ohne Aura werden bei einem spontanen Migräneanfall zwei Blutproben (eine für die RNA-Analyse und eine für die biochemische Analyse) entnommen. Eine zweite Probe wird 2 Stunden nach der Behandlung mit subkutanem Sumatriptan entnommen. Weitere zwei Blutproben werden entnommen, wenn der Patient seit mindestens 5 Tagen migränefrei ist und seit mindestens 24 Stunden keine weiteren Kopfschmerzen hat. Nach einem Kaltpressungstest wird ein vierter Satz Blutproben entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dänemark, 2600
- Emma Katrine Hansen
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Migränepatienten, die die IHS-Kriterien für Migräne mit oder ohne Aura beiderlei Geschlechts erfüllen,
- 18-70 Jahre,
- 45-95 kg.
Ausschlusskriterien:
- jede andere Art von Kopfschmerz als Migräne ohne Aura (außer episodischer Kopfschmerz vom Spannungstyp < 1 Tag pro Woche),
- schwere somatische oder psychiatrische Erkrankung,
- Schwangerschaft,
- und Einnahme täglicher Medikamente (außer orale Kontrazeptiva).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MO-Patienten
Patienten mit Migräne ohne Aura.
Bei spontanen Migräneattacken nehmen wir Blutproben ab
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Es erfolgt kein Eingriff, wir nehmen jedoch bei einem spontanen Migräneanfall Blutproben ab
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MA-Patienten
Patienten mit Migräne mit Aura.
Bei spontanen Migräneattacken nehmen wir Blutproben ab
|
Es erfolgt kein Eingriff, wir nehmen jedoch bei einem spontanen Migräneanfall Blutproben ab
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkriptomische Veränderungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Forscher werden transkriptomische Veränderungen mithilfe von Next Generation Sequencing während eines Migräneanfalls messen
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2 Jahre
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Veränderungen der CGRP-Werte während eines Migräneanfalls (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Forscher werden fortschrittliche Massenspektrometrie verwenden, um die CGRP-Werte zu messen
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2 Jahre
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Veränderungen der PACAP-Werte während eines Migräneanfalls (PACAP-27, PACAP-38)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Forscher werden fortschrittliche Massenspektrometrie verwenden, um die PACAP-Werte zu messen
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2 Jahre
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Veränderungen bei VIP, Glutamat, Serotonin, PGE-2, Stickoxid-Metaboliten, cAMP und cGMP
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Forscher werden fortschrittliche Massenspektrometrie verwenden, um VIP, Glutamat, Serotonin, PGE-2, Stickoxidmetaboliten, cAMP und cGMP während eines Migräneanfalls zu messen
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2 Jahre
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Veränderungen in der Metabolomik
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Forscher werden fortschrittliche Massenspektrometrie (LC-MS) verwenden, um die Metabolomik in den 4 Blutproben zu messen
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3 Jahre
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Veränderungen in der Proteomik
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Forscher werden fortschrittliche Massenspektrometrie verwenden, um die Proteomik in den 4 Blutproben zu messen
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Transcriptomics
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