Cambiamenti trascrittomici e biochimici durante un attacco di emicrania
Cambiamenti trascrittomici e biochimici durante attacchi spontanei di emicrania con aura ed emicrania senza aura
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'emicrania è un disturbo neurologico comune che colpisce ca. 16% della popolazione europea. Nonostante il fatto che l'emicrania sia un disturbo comune, la patogenesi non è ancora sufficientemente nota.
Lo studio dei cambiamenti trascrittomici e biochimici durante gli attacchi spontanei di emicrania migliorerà notevolmente la nostra comprensione dei meccanismi dell'emicrania e potrebbe indicare nuovi obiettivi per lo sviluppo di farmaci.
Due campioni di sangue (uno per l'analisi dell'RNA e uno per l'analisi biochimica) vengono prelevati su almeno 15 pazienti con emicrania con aura e 15 pazienti con emicrania senza aura quando manifestano un attacco di emicrania spontanea. Un secondo campione viene prelevato 2 ore dopo il trattamento con sumatriptan sottocutaneo. Altri due campioni di sangue vengono prelevati quando il paziente è libero da emicrania da almeno 5 giorni e non ha avuto altri mal di testa da almeno 24 ore. Una quarta serie di campioni di sangue viene raccolta dopo un test pressorio a freddo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Danimarca, 2600
- Emma Katrine Hansen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emicrania che soddisfano i criteri IHS per l'emicrania con o senza aura di entrambi i sessi,
- 18-70 anni,
- 45-95 kg.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altro tipo di mal di testa oltre all'emicrania senza aura (tranne la cefalea di tipo tensivo episodica < 1 giorno alla settimana),
- grave malattia somatica o psichiatrica,
- gravidanza,
- e l'assunzione di farmaci giornalieri (tranne i contraccettivi orali).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti MO
Pazienti con emicrania senza aura.
Preleveremo campioni di sangue durante gli attacchi spontanei di emicrania
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Non c'è intervento, ma preleveremo campioni di sangue durante un attacco spontaneo di emicrania
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Pazienti MA
Pazienti con emicrania con aura.
Preleveremo campioni di sangue durante gli attacchi spontanei di emicrania
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Non c'è intervento, ma preleveremo campioni di sangue durante un attacco spontaneo di emicrania
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni trascrittomiche
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori misureranno i cambiamenti trascrittomici utilizzando il sequenziamento di nuova generazione durante un attacco di emicrania
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2 anni
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Cambiamenti nei livelli di CGRP durante un attacco di emicrania (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori utilizzeranno la spettrometria di massa avanzata per misurare i livelli di CGRP
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2 anni
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Cambiamenti nei livelli di PACAP durante un attacco di emicrania (PACAP-27, PACAP-38)
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori utilizzeranno la spettrometria di massa avanzata per misurare i livelli di PACAP
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2 anni
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Cambiamenti in VIP, glutammato, serotonina, PGE-2, metaboliti dell'ossido nitrico, cAMP e cGMP
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori utilizzeranno la spettrometria di massa avanzata per misurare VIP, glutammato, serotonina, PGE-2, metaboliti di ossido nitrico, cAMP e cGMP durante un attacco di emicrania
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2 anni
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Cambiamenti nella metabolomica
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli investigatori utilizzeranno la spettrometria di massa avanzata (LC-MS) per misurare la metabolomica nei 4 campioni di sangue
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3 anni
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Cambiamenti nella proteomica
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli investigatori utilizzeranno la spettrometria di massa avanzata per misurare la proteomica nei 4 campioni di sangue
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Transcriptomics
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