Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkriptomiske og biokjemiske endringer under et migreneanfall

12. desember 2019 oppdatert av: Katrine Falkenberg, Danish Headache Center

Transkriptomiske og biokjemiske endringer under spontane angrep av migrene med aura og migrene uten aura

Til tross for at migrene er en vanlig lidelse, er patogenesen fortsatt ikke fullt ut belyst. Å studere transkriptomiske og biokjemiske endringer under induserte og spontane migreneanfall vil forbedre vår forståelse og kan peke på nye mål for utvikling av legemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrene er en vanlig nevrologisk lidelse som rammer ca. 16 % av den europeiske befolkningen. Til tross for at migrene er en vanlig lidelse, er patogenesen fortsatt ikke tilstrekkelig kjent.

Å studere transkriptomiske og biokjemiske endringer under spontane migreneanfall vil i stor grad forbedre vår forståelse av migrenemekanismer og kan peke på nye mål for utvikling av legemidler.

To blodprøver (en for RNA-analyse og en for biokjemisk analyse) tas på minimum 15 pasienter med migrene med aura og 15 pasienter med migrene uten aura når de opplever et spontant migreneanfall. En andre prøve tas 2 timer etter behandling med subkutan sumatriptan. Ytterligere to blodprøver tas når pasienten har vært migrenefri i minst 5 dager og ikke hatt annen hodepine i minst 24 timer. Et fjerde sett med blodprøver tas etter en kaldtrykksprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Emma Katrine Hansen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

15 pasienter med migrene uten aura og 15 pasienter med migrene med aura

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Migrenepasienter som oppfyller IHS-kriteriene for migrene med eller uten aura av begge kjønn,
  • 18-70 år,
  • 45-95 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver annen type hodepine enn migrene uten aura (unntatt episodisk spenningshodepine < 1 dag per uke),
  • alvorlig somatisk eller psykiatrisk sykdom,
  • svangerskap,
  • og inntak av daglig medisin (unntatt p-piller).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MO-pasienter
Pasienter med migrene uten aura. Vi vil ta blodprøver ved spontane migreneanfall
Annen: Blodprøver
Det er ingen inngrep, men vi vil ta blodprøver ved spontant migreneanfall
MA-pasienter
Pasienter med migrene med aura. Vi vil ta blodprøver ved spontane migreneanfall
Annen: Blodprøver
Det er ingen inngrep, men vi vil ta blodprøver ved spontant migreneanfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomiske endringer
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil måle transkriptomiske endringer ved hjelp av Next Generation Sequencing under et migreneanfall
2 år
Endringer i CGRP-nivåer under et migreneanfall (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil bruke avansert massespektrometri for å måle CGRP-nivåer
2 år
Endringer i PACAP-nivåer under et migreneanfall (PACAP-27, PACAP-38)
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil bruke avansert massespektrometri for å måle PACAP-nivåer
2 år
Endringer i VIP, glutamat, serotonin, PGE-2, nitrogenoksidmetabolitter, cAMP og cGMP
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil bruke avansert massespektrometri for å måle VIP, glutamat, serotonin, PGE-2, nitrogenoksidmetabolitter, cAMP og cGMP under et migreneanfall
2 år
Endringer i Metabolomics
Tidsramme: 3 år
Etterforskerne vil bruke avansert massespektrometri (LC-MS) for å måle metabolomikk i de 4 blodprøvene
3 år
Endringer i proteomikk
Tidsramme: 3 år
Etterforskerne vil bruke avansert massespektrometri for å måle proteomikk i de 4 blodprøvene
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Transcriptomics

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere