- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02468622
Cambios transcriptómicos y bioquímicos durante un ataque de migraña
Cambios transcriptómicos y bioquímicos durante ataques espontáneos de migraña con aura y migraña sin aura
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La migraña es un trastorno neurológico común que afecta a aprox. 16 % de la población europea. A pesar de que la migraña es un trastorno común, la patogenia aún no se conoce suficientemente.
El estudio de los cambios transcriptómicos y bioquímicos durante los ataques de migraña espontáneos mejorará en gran medida nuestra comprensión de los mecanismos de la migraña y puede señalar nuevos objetivos para el desarrollo de fármacos.
Se toman dos muestras de sangre (una para análisis de ARN y otra para análisis bioquímico) en un mínimo de 15 pacientes con migraña con aura y 15 pacientes con migraña sin aura cuando experimentan un ataque de migraña espontáneo. Se toma una segunda muestra 2 horas después del tratamiento con sumatriptán subcutáneo. Se toman otras dos muestras de sangre cuando el paciente ha estado libre de migraña durante al menos 5 días y no ha tenido otro dolor de cabeza durante al menos 24 horas. Se recolecta un cuarto grupo de muestras de sangre después de una prueba de presión en frío.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Emma Katrine Hansen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con migraña que cumplen los criterios IHS para migraña con o sin aura de ambos sexos,
- 18-70 años,
- 45-95 kg.
Criterio de exclusión:
- cualquier otro tipo de dolor de cabeza que no sea migraña sin aura (excepto dolor de cabeza episódico de tipo tensional < 1 día por semana),
- enfermedad somática o psiquiátrica grave,
- el embarazo,
- e ingesta de medicación diaria (excepto anticonceptivos orales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con OM
Pacientes con migraña sin aura.
Tomaremos muestras de sangre durante los ataques de migraña espontáneos
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No hay intervención, pero tomaremos muestras de sangre durante un ataque de migraña espontáneo
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Pacientes con AM
Pacientes con migraña con aura.
Tomaremos muestras de sangre durante los ataques de migraña espontáneos
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No hay intervención, pero tomaremos muestras de sangre durante un ataque de migraña espontáneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios transcriptómicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores medirán los cambios transcriptómicos utilizando la secuenciación de próxima generación durante un ataque de migraña
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2 años
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Cambios en los niveles de CGRP durante un ataque de migraña (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada para medir los niveles de CGRP
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2 años
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Cambios en los niveles de PACAP durante un ataque de migraña (PACAP-27, PACAP-38)
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada para medir los niveles de PACAP
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2 años
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Cambios en VIP, glutamato, serotonina, PGE-2, metabolitos de óxido nítrico, cAMP y cGMP
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada para medir VIP, glutamato, serotonina, PGE-2, metabolitos de óxido nítrico, cAMP y cGMP durante un ataque de migraña.
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2 años
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Cambios en la metabolómica
Periodo de tiempo: 3 años
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Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada (LC-MS) para medir la metabolómica en las 4 muestras de sangre.
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3 años
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Cambios en la proteómica
Periodo de tiempo: 3 años
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Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada para medir la proteómica en las 4 muestras de sangre.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Transcriptomics
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