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Cambios transcriptómicos y bioquímicos durante un ataque de migraña

12 de diciembre de 2019 actualizado por: Katrine Falkenberg, Danish Headache Center

Cambios transcriptómicos y bioquímicos durante ataques espontáneos de migraña con aura y migraña sin aura

A pesar de que la migraña es un trastorno común, la patogenia aún no está del todo aclarada. El estudio de los cambios transcriptómicos y bioquímicos durante los ataques de migraña inducidos y espontáneos mejorará nuestra comprensión y puede señalar nuevos objetivos para el desarrollo de fármacos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La migraña es un trastorno neurológico común que afecta a aprox. 16 % de la población europea. A pesar de que la migraña es un trastorno común, la patogenia aún no se conoce suficientemente.

El estudio de los cambios transcriptómicos y bioquímicos durante los ataques de migraña espontáneos mejorará en gran medida nuestra comprensión de los mecanismos de la migraña y puede señalar nuevos objetivos para el desarrollo de fármacos.

Se toman dos muestras de sangre (una para análisis de ARN y otra para análisis bioquímico) en un mínimo de 15 pacientes con migraña con aura y 15 pacientes con migraña sin aura cuando experimentan un ataque de migraña espontáneo. Se toma una segunda muestra 2 horas después del tratamiento con sumatriptán subcutáneo. Se toman otras dos muestras de sangre cuando el paciente ha estado libre de migraña durante al menos 5 días y no ha tenido otro dolor de cabeza durante al menos 24 horas. Se recolecta un cuarto grupo de muestras de sangre después de una prueba de presión en frío.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Emma Katrine Hansen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

15 pacientes con migraña sin aura y 15 pacientes con migraña con aura

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con migraña que cumplen los criterios IHS para migraña con o sin aura de ambos sexos,
  • 18-70 años,
  • 45-95 kg.

Criterio de exclusión:

  • cualquier otro tipo de dolor de cabeza que no sea migraña sin aura (excepto dolor de cabeza episódico de tipo tensional < 1 día por semana),
  • enfermedad somática o psiquiátrica grave,
  • el embarazo,
  • e ingesta de medicación diaria (excepto anticonceptivos orales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con OM
Pacientes con migraña sin aura. Tomaremos muestras de sangre durante los ataques de migraña espontáneos
No hay intervención, pero tomaremos muestras de sangre durante un ataque de migraña espontáneo
Pacientes con AM
Pacientes con migraña con aura. Tomaremos muestras de sangre durante los ataques de migraña espontáneos
No hay intervención, pero tomaremos muestras de sangre durante un ataque de migraña espontáneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios transcriptómicos
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores medirán los cambios transcriptómicos utilizando la secuenciación de próxima generación durante un ataque de migraña
2 años
Cambios en los niveles de CGRP durante un ataque de migraña (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada para medir los niveles de CGRP
2 años
Cambios en los niveles de PACAP durante un ataque de migraña (PACAP-27, PACAP-38)
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada para medir los niveles de PACAP
2 años
Cambios en VIP, glutamato, serotonina, PGE-2, metabolitos de óxido nítrico, cAMP y cGMP
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada para medir VIP, glutamato, serotonina, PGE-2, metabolitos de óxido nítrico, cAMP y cGMP durante un ataque de migraña.
2 años
Cambios en la metabolómica
Periodo de tiempo: 3 años
Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada (LC-MS) para medir la metabolómica en las 4 muestras de sangre.
3 años
Cambios en la proteómica
Periodo de tiempo: 3 años
Los investigadores utilizarán espectrometría de masas avanzada para medir la proteómica en las 4 muestras de sangre.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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