Транскриптомные и биохимические изменения во время приступа мигрени
12 декабря 2019 г. обновлено: Katrine Falkenberg, Danish Headache Center
Транскриптомные и биохимические изменения при спонтанных приступах мигрени с аурой и мигрени без ауры
Несмотря на то, что мигрень является распространенным заболеванием, ее патогенез до сих пор полностью не выяснен.
Изучение транскриптомных и биохимических изменений во время индуцированных и спонтанных приступов мигрени улучшит наше понимание и может указать на новые цели для разработки лекарств.
Обзор исследования
Подробное описание
Мигрень — распространенное неврологическое расстройство, поражающее ок. 16 % населения Европы. Несмотря на то, что мигрень является распространенным заболеванием, ее патогенез до сих пор недостаточно изучен.
Изучение транскриптомных и биохимических изменений во время спонтанных приступов мигрени значительно улучшит наше понимание механизмов мигрени и может указать на новые цели для разработки лекарств.
Два образца крови (один для анализа РНК и один для биохимического анализа) берут минимум у 15 пациентов с мигренью с аурой и у 15 пациентов с мигренью без ауры, когда у них возникает спонтанный приступ мигрени. Второй образец берется через 2 часа после введения суматриптана подкожно. Еще два образца крови берутся, когда у пациента отсутствует мигрень в течение как минимум 5 дней и у него не было другой головной боли в течение как минимум 24 часов. Четвертый набор образцов крови собирают после холодового прессорного теста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
- Emma Katrine Hansen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
15 пациентов с мигренью без ауры и 15 пациентов с мигренью с аурой
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с мигренью, которые соответствуют критериям IHS для мигрени с аурой или без нее у обоих полов,
- 18-70 лет,
- 45-95 кг.
Критерий исключения:
- любой другой тип головной боли, кроме мигрени без ауры (кроме эпизодической головной боли напряжения < 1 дня в неделю),
- серьезное соматическое или психическое заболевание,
- беременность,
- и ежедневный прием лекарств (кроме оральных контрацептивов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с МО
Больные мигренью без ауры.
Возьмем кровь на анализ во время спонтанных приступов мигрени
|
Вмешательства нет, но возьмем кровь во время спонтанного приступа мигрени
|
|
Пациенты с МА
Больные мигренью с аурой.
Возьмем кровь на анализ во время спонтанных приступов мигрени
|
Вмешательства нет, но возьмем кровь во время спонтанного приступа мигрени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскриптомные изменения
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут измерять транскриптомные изменения с помощью секвенирования нового поколения во время приступа мигрени.
|
2 года
|
|
Изменения уровней CGRP во время приступа мигрени (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут использовать передовую масс-спектрометрию для измерения уровней CGRP.
|
2 года
|
|
Изменения уровней PACAP во время приступа мигрени (PACAP-27, PACAP-38)
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут использовать передовую масс-спектрометрию для измерения уровней PACAP.
|
2 года
|
|
Изменения VIP, глутамата, серотонина, PGE-2, метаболитов оксида азота, цАМФ и цГМФ
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут использовать расширенную масс-спектрометрию для измерения VIP, глутамата, серотонина, PGE-2, метаболитов оксида азота, цАМФ и цГМФ во время приступа мигрени.
|
2 года
|
|
Изменения в метаболизме
Временное ограничение: 3 года
|
Исследователи будут использовать расширенную масс-спектрометрию (ЖХ-МС) для измерения метаболомики в 4 образцах крови.
|
3 года
|
|
Изменения в протеомике
Временное ограничение: 3 года
|
Исследователи будут использовать передовую масс-спектрометрию для измерения протеомики в 4 образцах крови.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Transcriptomics
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образцы крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция