Transkriptomické a biochemické změny během záchvatu migrény
Transkriptomické a biochemické změny během spontánních záchvatů migrény s aurou a migrény bez aury
Přehled studie
Detailní popis
Migréna je časté neurologické onemocnění postihující cca. 16 % evropské populace. Přestože je migréna častým onemocněním, patogeneze není stále dostatečně známa.
Studium transkriptomických a biochemických změn během spontánních záchvatů migrény výrazně zlepší naše chápání mechanismů migrény a může ukázat na nové cíle pro vývoj léků.
Dva vzorky krve (jeden pro analýzu RNA a jeden pro biochemickou analýzu) jsou odebrány minimálně 15 pacientům s migrénou s aurou a 15 pacientům s migrénou bez aury, když prodělají spontánní záchvat migrény. Druhý vzorek se odebere 2 hodiny po léčbě subkutánním sumatriptanem. Další dva vzorky krve se odeberou, když je pacient alespoň 5 dní bez migrény a nemá žádné jiné bolesti hlavy po dobu alespoň 24 hodin. Čtvrtá sada vzorků krve se odebírá po studeném presorovém testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dánsko, 2600
- Emma Katrine Hansen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s migrénou, kteří splňují kritéria IHS pro migrénu s aurou nebo bez aury obou pohlaví,
- 18-70 let,
- 45-95 kg.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli jiný typ bolesti hlavy než migréna bez aury (kromě epizodické tenzní bolesti hlavy < 1 den v týdnu),
- závažné somatické nebo psychiatrické onemocnění,
- těhotenství,
- a denní příjem léků (kromě perorální antikoncepce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MO pacientů
Pacienti s migrénou bez aury.
Při spontánních záchvatech migrény budeme odebírat vzorky krve
|
Není tam žádný zásah, ale při spontánním záchvatu migrény provedeme odběry krve
|
|
MA pacienti
Pacienti s migrénou s aurou.
Při spontánních záchvatech migrény budeme odebírat vzorky krve
|
Není tam žádný zásah, ale při spontánním záchvatu migrény provedeme odběry krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkriptomické změny
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé budou měřit transkriptomické změny pomocí sekvenování nové generace během záchvatu migrény
|
2 roky
|
|
Změny hladin CGRP během záchvatu migrény (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé použijí pokročilou hmotnostní spektrometrii k měření hladin CGRP
|
2 roky
|
|
Změny hladin PACAP během záchvatu migrény (PACAP-27, PACAP-38)
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé použijí pokročilou hmotnostní spektrometrii k měření hladin PACAP
|
2 roky
|
|
Změny ve VIP, glutamátu, serotoninu, PGE-2, metabolitech oxidu dusnatého, cAMP a cGMP
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé použijí pokročilou hmotnostní spektrometrii k měření VIP, glutamátu, serotoninu, PGE-2, metabolitů oxidu dusnatého, cAMP a cGMP během záchvatu migrény.
|
2 roky
|
|
Změny v metabolismu
Časové okno: 3 roky
|
Vyšetřovatelé použijí pokročilou hmotnostní spektrometrii (LC-MS) k měření metabolomiky ve 4 vzorcích krve
|
3 roky
|
|
Změny v proteomice
Časové okno: 3 roky
|
Vyšetřovatelé použijí pokročilou hmotnostní spektrometrii k měření proteomiky ve 4 vzorcích krve
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Transcriptomics
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .