Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomiske og biokemiske ændringer under et migræneanfald

12. december 2019 opdateret af: Katrine Falkenberg, Danish Headache Center

Transkriptomiske og biokemiske ændringer under spontane anfald af migræne med aura og migræne uden aura

På trods af at migræne er en almindelig lidelse, er patogenesen stadig ikke fuldt belyst. At studere transkriptomiske og biokemiske ændringer under inducerede og spontane migræneanfald vil øge vores forståelse og kan pege på nye mål for lægemiddeludvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en almindelig neurologisk lidelse, der rammer ca. 16 % af den europæiske befolkning. På trods af at migræne er en almindelig lidelse, er patogenesen stadig ikke tilstrækkelig kendt.

At studere transkriptomiske og biokemiske ændringer under spontane migræneanfald vil i høj grad forbedre vores forståelse af migrænemekanismer og kan pege på nye mål for lægemiddeludvikling.

To blodprøver (en til RNA-analyse og en til biokemisk analyse) tages på minimum 15 patienter med migræne med aura og 15 patienter med migræne uden aura, når de oplever et spontant migræneanfald. En anden prøve tages 2 timer efter behandling med subkutan sumatriptan. Yderligere to blodprøver tages, når patienten har været migrænefri i mindst 5 dage og ikke haft anden hovedpine i mindst 24 timer. Et fjerde sæt blodprøver udtages efter en koldtrykstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Emma Katrine Hansen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 patienter med migræne uden aura og 15 patienter med migræne med aura

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migrænepatienter, der opfylder IHS kriterier for migræne med eller uden aura af begge køn,
  • 18-70 år,
  • 45-95 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden type hovedpine end migræne uden aura (undtagen episodisk spændingshovedpine < 1 dag om ugen),
  • alvorlig somatisk eller psykiatrisk sygdom,
  • graviditet,
  • og indtagelse af daglig medicin (undtagen orale præventionsmidler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MO patienter
Patienter med migræne uden aura. Vi tager blodprøver under spontane migræneanfald
Andet: Blodprøver
Der er ingen indgreb, men vi tager blodprøver under et spontant migræneanfald
MA-patienter
Patienter med migræne med aura. Vi tager blodprøver under spontane migræneanfald
Andet: Blodprøver
Der er ingen indgreb, men vi tager blodprøver under et spontant migræneanfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomiske ændringer
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil måle transkriptomiske ændringer ved hjælp af Next Generation Sequencing under et migræneanfald
2 år
Ændringer i CGRP-niveauer under et migræneanfald (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil bruge avanceret massespektrometri til at måle CGRP-niveauer
2 år
Ændringer i PACAP-niveauer under et migræneanfald (PACAP-27, PACAP-38)
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil bruge avanceret massespektrometri til at måle PACAP-niveauer
2 år
Ændringer i VIP, glutamat, serotonin, PGE-2, nitrogenoxidmetabolitter, cAMP og cGMP
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil bruge avanceret massespektrometri til at måle VIP, glutamat, serotonin, PGE-2, nitrogenoxidmetabolitter, cAMP og cGMP under et migræneanfald
2 år
Ændringer i Metabolomics
Tidsramme: 3 år
Efterforskerne vil bruge avanceret massespektrometri (LC-MS) til at måle metabolomics i de 4 blodprøver
3 år
Ændringer i Proteomics
Tidsramme: 3 år
Efterforskerne vil bruge avanceret massespektrometri til at måle proteomik i de 4 blodprøver
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Transcriptomics

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner