- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02468622
Modifications transcriptomiques et biochimiques lors d'une crise de migraine
Modifications transcriptomiques et biochimiques lors de crises spontanées de migraine avec aura et de migraine sans aura
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La migraine est un trouble neurologique courant affectant env. 16 % de la population européenne. Malgré le fait que la migraine soit un trouble courant, la pathogénie n'est pas encore suffisamment connue.
L'étude des changements transcriptomiques et biochimiques au cours des crises de migraine spontanées améliorera considérablement notre compréhension des mécanismes de la migraine et pourrait indiquer de nouvelles cibles pour le développement de médicaments.
Deux échantillons de sang (un pour l'analyse de l'ARN et un pour l'analyse biochimique) sont prélevés sur au moins 15 patients souffrant de migraine avec aura et 15 patients souffrant de migraine sans aura lorsqu'ils subissent une crise de migraine spontanée. Un deuxième échantillon est prélevé 2 heures après le traitement par le sumatriptan sous-cutané. Deux autres échantillons de sang sont prélevés lorsque le patient n'a plus eu de migraine depuis au moins 5 jours et n'a pas eu d'autre mal de tête pendant au moins 24 heures. Une quatrième série d'échantillons sanguins est prélevée après un test de pression à froid.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
- Emma Katrine Hansen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients migraineux qui répondent aux critères de l'IHS pour la migraine avec ou sans aura des deux sexes,
- 18-70 ans,
- 45-95 kg.
Critère d'exclusion:
- tout autre type de céphalée que la migraine sans aura (sauf céphalée de tension épisodique < 1 jour par semaine),
- maladie somatique ou psychiatrique grave,
- grossesse,
- et la prise quotidienne de médicaments (à l'exception des contraceptifs oraux).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients MO
Patients souffrant de migraine sans aura.
Nous prélèverons des échantillons de sang lors de crises de migraine spontanées
|
Il n'y a pas d'intervention, mais nous prélèverons des échantillons de sang lors d'une crise de migraine spontanée
|
Patients MA
Patients souffrant de migraine avec aura.
Nous prélèverons des échantillons de sang lors de crises de migraine spontanées
|
Il n'y a pas d'intervention, mais nous prélèverons des échantillons de sang lors d'une crise de migraine spontanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications transcriptomiques
Délai: 2 ans
|
Les chercheurs mesureront les changements transcriptomiques à l'aide du séquençage de nouvelle génération lors d'une crise de migraine
|
2 ans
|
Modifications des taux de CGRP lors d'une crise de migraine (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Délai: 2 ans
|
Les chercheurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée pour mesurer les niveaux de CGRP
|
2 ans
|
Modifications des niveaux de PACAP lors d'une crise de migraine (PACAP-27, PACAP-38)
Délai: 2 années
|
Les chercheurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée pour mesurer les niveaux de PACAP
|
2 années
|
Modifications du VIP, du glutamate, de la sérotonine, de la PGE-2, des métabolites de l'oxyde nitrique, de l'AMPc et du cGMP
Délai: 2 années
|
Les enquêteurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée pour mesurer le VIP, le glutamate, la sérotonine, la PGE-2, les métabolites de l'oxyde nitrique, l'AMPc et le cGMP lors d'une crise de migraine.
|
2 années
|
Changements dans la métabolomique
Délai: 3 années
|
Les enquêteurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée (LC-MS) pour mesurer la métabolomique dans les 4 échantillons de sang
|
3 années
|
Changements dans la protéomique
Délai: 3 années
|
Les enquêteurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée pour mesurer la protéomique dans les 4 échantillons de sang
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Transcriptomics
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Échantillons de sang
-
Hillel Yaffe Medical CenterInconnue