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Modifications transcriptomiques et biochimiques lors d'une crise de migraine

12 décembre 2019 mis à jour par: Katrine Falkenberg, Danish Headache Center

Modifications transcriptomiques et biochimiques lors de crises spontanées de migraine avec aura et de migraine sans aura

Malgré le fait que la migraine soit un trouble courant, la pathogénie n'est toujours pas complètement élucidée. L'étude des changements transcriptomiques et biochimiques au cours des crises de migraine induites et spontanées améliorera notre compréhension et pourrait indiquer de nouvelles cibles pour le développement de médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine est un trouble neurologique courant affectant env. 16 % de la population européenne. Malgré le fait que la migraine soit un trouble courant, la pathogénie n'est pas encore suffisamment connue.

L'étude des changements transcriptomiques et biochimiques au cours des crises de migraine spontanées améliorera considérablement notre compréhension des mécanismes de la migraine et pourrait indiquer de nouvelles cibles pour le développement de médicaments.

Deux échantillons de sang (un pour l'analyse de l'ARN et un pour l'analyse biochimique) sont prélevés sur au moins 15 patients souffrant de migraine avec aura et 15 patients souffrant de migraine sans aura lorsqu'ils subissent une crise de migraine spontanée. Un deuxième échantillon est prélevé 2 heures après le traitement par le sumatriptan sous-cutané. Deux autres échantillons de sang sont prélevés lorsque le patient n'a plus eu de migraine depuis au moins 5 jours et n'a pas eu d'autre mal de tête pendant au moins 24 heures. Une quatrième série d'échantillons sanguins est prélevée après un test de pression à froid.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
        • Emma Katrine Hansen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

15 patients souffrant de migraine sans aura et 15 patients souffrant de migraine avec aura

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients migraineux qui répondent aux critères de l'IHS pour la migraine avec ou sans aura des deux sexes,
  • 18-70 ans,
  • 45-95 kg.

Critère d'exclusion:

  • tout autre type de céphalée que la migraine sans aura (sauf céphalée de tension épisodique < 1 jour par semaine),
  • maladie somatique ou psychiatrique grave,
  • grossesse,
  • et la prise quotidienne de médicaments (à l'exception des contraceptifs oraux).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients MO
Patients souffrant de migraine sans aura. Nous prélèverons des échantillons de sang lors de crises de migraine spontanées
Il n'y a pas d'intervention, mais nous prélèverons des échantillons de sang lors d'une crise de migraine spontanée
Patients MA
Patients souffrant de migraine avec aura. Nous prélèverons des échantillons de sang lors de crises de migraine spontanées
Il n'y a pas d'intervention, mais nous prélèverons des échantillons de sang lors d'une crise de migraine spontanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications transcriptomiques
Délai: 2 ans
Les chercheurs mesureront les changements transcriptomiques à l'aide du séquençage de nouvelle génération lors d'une crise de migraine
2 ans
Modifications des taux de CGRP lors d'une crise de migraine (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Délai: 2 ans
Les chercheurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée pour mesurer les niveaux de CGRP
2 ans
Modifications des niveaux de PACAP lors d'une crise de migraine (PACAP-27, PACAP-38)
Délai: 2 années
Les chercheurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée pour mesurer les niveaux de PACAP
2 années
Modifications du VIP, du glutamate, de la sérotonine, de la PGE-2, des métabolites de l'oxyde nitrique, de l'AMPc et du cGMP
Délai: 2 années
Les enquêteurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée pour mesurer le VIP, le glutamate, la sérotonine, la PGE-2, les métabolites de l'oxyde nitrique, l'AMPc et le cGMP lors d'une crise de migraine.
2 années
Changements dans la métabolomique
Délai: 3 années
Les enquêteurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée (LC-MS) pour mesurer la métabolomique dans les 4 échantillons de sang
3 années
Changements dans la protéomique
Délai: 3 années
Les enquêteurs utiliseront la spectrométrie de masse avancée pour mesurer la protéomique dans les 4 échantillons de sang
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Transcriptomics

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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