Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkriptomiset ja biokemialliset muutokset migreenihyökkäyksen aikana

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Katrine Falkenberg, Danish Headache Center

Transkriptomiset ja biokemialliset muutokset aurallisen migreenin ja ilman auraa aiheuttavien spontaanien kohtausten aikana

Huolimatta siitä, että migreeni on yleinen sairaus, patogeneesiä ei ole vielä täysin selvitetty. Transkriptomisten ja biokemiallisten muutosten tutkiminen indusoituneiden ja spontaanien migreenikohtausten aikana parantaa ymmärrystämme ja voi osoittaa uusia kohteita lääkekehityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreeni on yleinen neurologinen sairaus, joka vaikuttaa n. 16 % Euroopan väestöstä. Huolimatta siitä, että migreeni on yleinen sairaus, patogeneesiä ei vieläkään tunneta riittävästi.

Transkriptomisten ja biokemiallisten muutosten tutkiminen spontaanin migreenikohtauksen aikana parantaa suuresti ymmärrystämme migreenin mekanismeista ja voi osoittaa uusia tavoitteita lääkekehityksessä.

Kaksi verinäytettä (yksi RNA-analyysiä ja yksi biokemiallista analyysiä varten) otetaan vähintään 15 potilaalta, joilla on aurallinen migreeni ja 15 potilaalla, joilla on migreeni ilman auraa, kun he saavat spontaanin migreenikohtauksen. Toinen näyte otetaan 2 tuntia ihonalaisen sumatriptaanihoidon jälkeen. Toiset kaksi verinäytettä otetaan, kun potilas on ollut migreenitön vähintään 5 päivää eikä hänellä ole ollut muuta päänsärkyä vähintään 24 tuntiin. Neljäs sarja verinäytteitä kerätään kylmäpainetestin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
        • Emma Katrine Hansen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

15 auratonta migreenipotilasta ja 15 aurallista migreenipotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreenipotilaat, jotka täyttävät IHS-kriteerit molempien sukupuolten auralla tai ilman auraa
  • 18-70 vuotta,
  • 45-95 kg.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu päänsärky, sitten migreeni ilman auraa (paitsi episodinen jännityspäänsärky < 1 päivä viikossa),
  • vakava somaattinen tai psykiatrinen sairaus,
  • raskaus,
  • ja päivittäisten lääkkeiden nauttiminen (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MO potilaita
Potilaat, joilla on migreeni ilman auraa. Otamme verinäytteitä spontaanin migreenikohtauksen aikana
Muut: Verinäytteitä
Ei interventiota, mutta otamme verinäytteitä spontaanin migreenikohtauksen aikana
MA-potilaat
Potilaat, joilla on aurallinen migreeni. Otamme verinäytteitä spontaanin migreenikohtauksen aikana
Muut: Verinäytteitä
Ei interventiota, mutta otamme verinäytteitä spontaanin migreenikohtauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkriptomiset muutokset
Aikaikkuna: 2 vuosi
Tutkijat mittaavat transkriptomisia muutoksia käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia migreenikohtauksen aikana
2 vuosi
Muutokset CGRP-tasoissa migreenikohtauksen aikana (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Tutkijat käyttävät kehittynyttä massaspektrometriaa CGRP-tasojen mittaamiseen
2 vuosi
Muutokset PACAP-tasoissa migreenikohtauksen aikana (PACAP-27, PACAP-38)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat käyttävät kehittynyttä massaspektrometriaa PACAP-tasojen mittaamiseen
2 vuotta
Muutokset VIP:ssä, glutamaatissa, serotoniinissa, PGE-2:ssa, typpioksidin metaboliiteissa, cAMP:ssä ja cGMP:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat käyttävät kehittynyttä massaspektrometriaa VIP-, glutamaatin, serotoniinin, PGE-2:n, typpioksidin metaboliittien, cAMP:n ja cGMP:n mittaamiseen migreenikohtauksen aikana.
2 vuotta
Muutokset aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkijat käyttävät edistynyttä massaspektrometriaa (LC-MS) metabolomiikan mittaamiseen neljässä verinäytteessä
3 vuotta
Muutoksia proteomiikassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkijat käyttävät edistynyttä massaspektrometriaa proteomiikan mittaamiseen neljässä verinäytteessä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Transcriptomics

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa