Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkriptomiska och biokemiska förändringar under en migränattack

12 december 2019 uppdaterad av: Katrine Falkenberg, Danish Headache Center

Transkriptomiska och biokemiska förändringar under spontana attacker av migrän med aura och migrän utan aura

Trots att migrän är en vanlig störning är patogenesen fortfarande inte helt klarlagd. Att studera transkriptomiska och biokemiska förändringar under inducerade och spontana migränanfall kommer att öka vår förståelse och kan peka på nya mål för läkemedelsutveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän är en vanlig neurologisk störning som drabbar ca. 16 % av den europeiska befolkningen. Trots att migrän är en vanlig sjukdom är patogenesen fortfarande inte tillräckligt känd.

Att studera transkriptomiska och biokemiska förändringar under spontana migränattacker kommer att avsevärt förbättra vår förståelse av migränmekanismer och kan peka på nya mål för läkemedelsutveckling.

Två blodprover (ett för RNA-analys och ett för biokemisk analys) tas på minst 15 patienter med migrän med aura och 15 patienter med migrän utan aura när de upplever ett spontant migränattack. Ett andra prov tas 2 timmar efter behandling med subkutan sumatriptan. Ytterligare två blodprover tas när patienten varit migränfri i minst 5 dagar och inte haft någon annan huvudvärk under minst 24 timmar. En fjärde uppsättning blodprover tas efter ett kalltryckstest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Emma Katrine Hansen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

15 patienter med migrän utan aura och 15 patienter med migrän med aura

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Migränpatienter som uppfyller IHS kriterier för migrän med eller utan aura av båda könen,
  • 18-70 år,
  • 45-95 kg.

Exklusions kriterier:

  • någon annan typ av huvudvärk än migrän utan aura (förutom episodisk huvudvärk av spänningstyp < 1 dag per vecka),
  • allvarlig somatisk eller psykiatrisk sjukdom,
  • graviditet,
  • och intag av daglig medicin (förutom orala preventivmedel).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MO-patienter
Patienter med migrän utan aura. Vi kommer att ta blodprov vid spontana migränanfall
Övrig: Blodprover
Det finns inget ingrepp, men vi kommer att ta blodprov vid en spontan migränanfall
MA-patienter
Patienter med migrän med aura. Vi kommer att ta blodprov vid spontana migränanfall
Övrig: Blodprover
Det finns inget ingrepp, men vi kommer att ta blodprov vid en spontan migränanfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkriptomiska förändringar
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att mäta transkriptomiska förändringar med hjälp av Next Generation Sequencing under en migränattack
2 år
Förändringar i CGRP-nivåer under en migränattack (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att använda avancerad masspektrometri för att mäta CGRP-nivåer
2 år
Förändringar i PACAP-nivåer under en migränattack (PACAP-27, PACAP-38)
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att använda avancerad masspektrometri för att mäta PACAP-nivåer
2 år
Förändringar i VIP, glutamat, serotonin, PGE-2, kväveoxidmetaboliter, cAMP och cGMP
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att använda avancerad masspektrometri för att mäta VIP, glutamat, serotonin, PGE-2, kväveoxidmetaboliter, cAMP och cGMP under en migränattack
2 år
Förändringar i metabolomics
Tidsram: 3 år
Utredarna kommer att använda avancerad masspektrometri (LC-MS) för att mäta metabolomik i de fyra blodproverna
3 år
Förändringar i Proteomics
Tidsram: 3 år
Utredarna kommer att använda avancerad masspektrometri för att mäta proteomik i de fyra blodproverna
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Transcriptomics

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera